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Empirische Vergleichsstudie zur Variation des Blutspiegels des Antikörpers Vitamin D bei Patienten mit Sklerodermie (SSc) im Vergleich zu gesunden Menschen (SSc)

13. März 2012 aktualisiert von: Meir Medical Center

Empirische Vergleichsstudie zur Variation des Blutspiegels des Antikörpers Vitamin D bei SSc-Patienten im Vergleich zu gesunden Menschen

Ziel ist es, das Vorhandensein von Anti-Vitamin-D-Antikörpern bei Sklerodermiepatienten festzustellen und mit der Kontrollgruppe zu vergleichen. Ein zweites Ziel sind Anti-Vitamin-D-Spiegel im Serum von Sklerodermie-Patienten in Bezug auf die klinischen Manifestationen der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutproben von 30 Sklerodermiepatienten im Vergleich zu 30 gesunden Personen, um das Ziel der Variation des Vitamin-D-Antikörperspiegels im Blut zwischen diesen Gruppen zu erreichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe

  1. Patienten mit SSc
  2. Alter - 18 Jahre und älter
  3. Zeichen ICF-Kontrollgruppe – gesunde Menschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, bei denen Sklerodermie diagnostiziert wurde
Patienten mit diagnostizierter Sklerodermie, klinische und labortechnische Unterstützung
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe, venöses Blut, ca. 10 ml werden den Teilnehmern entnommen
Sonstiges: Keine Krankheit
Den Teilnehmern wird eine Blutprobe, venöses Blut, etwa 10 ml, entnommen
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe, venöses Blut, ca. 10 ml werden den Teilnehmern entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorhandensein von Anti-Vitamin-D-Antikörpern bei Sklerodermiepatienten im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: März 2013 (bis zu einem Jahr)
März 2013 (bis zu einem Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anti-Vitamin-D-Vorkommen und -Spiegel im Serum im Zusammenhang mit den klinischen Manifestationen der Sklerodermie
Zeitfenster: März 2013 (bis zu einem Jahr)
März 2013 (bis zu einem Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vitamin D and Scleroderma

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