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Studio empirico comparativo della variazione del livello ematico di anticorpi vitamina D nei pazienti con sclerodermia (SSc) rispetto a persone sane (SSc)

13 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Studio empirico comparativo della variazione del livello ematico di anticorpi vitamina D nei pazienti con SSc rispetto a persone sane

L'obiettivo è trovare la presenza di anticorpi anti vitamina D nei pazienti con sclerodermia e confrontarli con il controllo. Un secondo obiettivo sono i livelli di anti vitamina D nel siero dei pazienti affetti da sclerodermia in relazione alle manifestazioni cliniche della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Campioni di sangue di 30 pazienti affetti da sclerodermia rispetto a 30 persone sane per raggiungere l'obiettivo di variazione del livello di anticorpi della vitamina D nel sangue tra questi gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

gruppo di studio

  1. pazienti con SSc
  2. età - 18 anni e oltre
  3. firmare il gruppo di controllo ICF - persone sane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con diagnosi di sclerodermia
pazienti con diagnosi di sclerodermia, supporto clinico e di laboratorio
Altro: Campione di sangue
campione di sangue, sangue venoso, verranno prelevati circa 10 ml dai partecipanti
Altro: Nessuna malattia
Campione di sangue, sangue venoso, circa 10 ml verrà prelevato dai partecipanti
Altro: Campione di sangue
campione di sangue, sangue venoso, verranno prelevati circa 10 ml dai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di anticorpi anti vitamina D nei pazienti con sclerodermia rispetto al controllo
Lasso di tempo: Marzo 2013 (fino a un anno)
Marzo 2013 (fino a un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza e livelli sierici di anti vitamina D in relazione alle manifestazioni cliniche della sclerodermia
Lasso di tempo: Marzo 2013 (fino a un anno)
Marzo 2013 (fino a un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vitamin D and Scleroderma

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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