Empirische vergelijkende studie van variatie in bloedspiegels Antilichaam Vitamine D bij sclerodermie (SSc)-patiënten vergeleken met gezonde mensen (SSc)
13 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Empirische vergelijkende studie van variatie in bloedspiegel Antilichaam Vitamine D bij SSc-patiënten vergeleken met gezonde mensen
Het doel is om de aanwezigheid van anti-vitamine D-antilichamen bij sclerodermiepatiënten te vinden en te vergelijken met controles.
Een tweede doel is anti-vitamine D-spiegels in serum van sclerodermiepatiënten in relatie tot de klinische manifestaties van de ziekte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bloedmonsters van 30 sclerodermiepatiënten in vergelijking met 30 gezonde mensen om het doel van variatie van het vitamine D-antilichaam in het bloed tussen deze groepen te bereiken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
studiegroep
- patiënten met SSc
- leeftijd - 18 jaar en ouder
- teken ICF-controlegroep - gezonde mensen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met de diagnose sclerodermie
patiënten gediagnosticeerd met sclerodermie, klinische en laboratoriumondersteuning
|
bloedmonster, veneus bloed, ongeveer 10 ml zal worden afgenomen van deelnemers
|
|
Ander: Geen ziekte
Bloedmonster, veneus bloed, ongeveer 10 ml zal worden afgenomen van deelnemers
|
bloedmonster, veneus bloed, ongeveer 10 ml zal worden afgenomen van deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van anti-vitamine D-antilichamen bij sclerodermiepatiënten vergeleken met controle
Tijdsspanne: Maart 2013 (tot een jaar)
|
Maart 2013 (tot een jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Anti-vitamine D-aanwezigheid en niveaus in serum in relatie tot de klinische manifestaties van sclerodermie
Tijdsspanne: Maart 2013 (tot een jaar)
|
Maart 2013 (tot een jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vitamin D and Scleroderma
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sclerodermie
-
Northwestern UniversityVoltooidSYSTEMISCHE SCLERODERMAVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSYSTEMISCHE SCLERODERMA | ALLELOGENE MESECHYMALE STAMCELLEN | VOLWASSENFrankrijk
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend