- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01553890
Empirisk sammenlignende undersøgelse af variation i blodniveau antistof D-vitamin ved sklerodermi (SSc) patienter sammenlignet med raske mennesker (SSc)
13. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center
Empirisk sammenlignende undersøgelse af variation i blodniveau antistof D-vitamin hos SSc-patienter sammenlignet med raske mennesker
Målet er at finde tilstedeværelsen af anti-vitamin D-antistoffer hos sklerodermipatienter og sammenligne med kontrol.
Et andet mål er anti-vitamin D-niveauer i serum fra sklerodermipatienter i forhold til de kliniske manifestationer af sygdommen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver fra 30 sklerodermipatienter sammenlignet med 30 raske mennesker for at nå målet om variation af D-vitaminantistoffet i blodet mellem disse grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
studiegruppe
- patienter med SSc
- alder - 18 år og ældre
- tegn ICF kontrolgruppe - raske mennesker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Patienter diagnosticeret med sklerodermi
patienter diagnosticeret med sklerodermi, klinisk støtte og laboratoriestøtte
|
blodprøve, veneblod, vil der blive udtaget ca. 10 ml fra deltagerne
|
Andet: Ingen sygdom
Blodprøve, venøst blod, ca. 10 ml vil blive udtaget fra deltagerne
|
blodprøve, veneblod, vil der blive udtaget ca. 10 ml fra deltagerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tilstedeværelse af anti-vitamin D-antistoffer hos sklerodermipatienter sammenlignet med kontrol
Tidsramme: Marts 2013 (op til et år)
|
Marts 2013 (op til et år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anti-vitamin D tilstedeværelse og niveauer i serum i forhold til de kliniske manifestationer af sklerodermi
Tidsramme: Marts 2013 (op til et år)
|
Marts 2013 (op til et år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (Skøn)
14. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- vitamin D and Scleroderma
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sklerodermi
-
Northwestern UniversityAfsluttetSYSTEMISK SCLERODERMAForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBehandling af refraktær systemisk sklerodermi ved injektion af allogene mesenkymale stamceller (MSC)SYSTEMISK SCLERODERMA | ALLOGENE MESENKYMALE STAMCELLER | VOKSENFrankrig
-
King's College LondonRoyal Free Hospital NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuSklerodermi | Digitalt sår | Scleroderma Associated Digital Ulcus
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttetSklerodermi, systemisk | Rehabilitering | Fysioterapi | Sklerodermi | Håndgigt | Scleroderma Associated Digital UlcusKalkun
Kliniske forsøg med Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien