- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01553890
Empirická srovnávací studie variací krevní hladiny protilátky vitaminu D u pacientů se sklerodermií (SSc) ve srovnání se zdravými lidmi (SSc)
13. března 2012 aktualizováno: Meir Medical Center
Empirická srovnávací studie variací krevní hladiny protilátky vitaminu D u pacientů se SSc ve srovnání se zdravými lidmi
Cílem je zjistit přítomnost protilátek proti vitaminu D u pacientů se sklerodermií a porovnat je s kontrolou.
Druhým cílem jsou hladiny anti vitaminu D v séru pacientů se sklerodermií ve vztahu ke klinickým projevům onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorky krve od 30 pacientů se sklerodermií ve srovnání s 30 zdravými lidmi, aby se dosáhlo cíle kolísání hladiny protilátek proti vitamínu D v krvi mezi těmito skupinami
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
studijní skupina
- pacientů se SSc
- věk - 18 let a starší
- znamení ICF kontrolní skupina - zdraví lidé
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s diagnózou sklerodermie
pacientů s diagnostikovanou sklerodermií, klinickou a laboratorní podporou
|
odběr krve, žilní krev, účastníkům bude odebráno cca 10 ml
|
Jiný: Žádná nemoc
Účastníkům bude odebrán vzorek krve, žilní krev, cca 10 ml
|
odběr krve, žilní krev, účastníkům bude odebráno cca 10 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost protilátek proti vitaminu D u pacientů se sklerodermií ve srovnání s kontrolou
Časové okno: Březen 2013 (do jednoho roku)
|
Březen 2013 (do jednoho roku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost a hladiny anti vitaminu D v séru ve vztahu ke klinickým projevům sklerodermie
Časové okno: Březen 2013 (do jednoho roku)
|
Březen 2013 (do jednoho roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- vitamin D and Scleroderma
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy