- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01553890
Estudo Empírico Comparativo da Variação do Nível Sanguíneo Anticorpo Vitamina D em Pacientes com Esclerodermia (SSc) Comparados a Pessoas Saudáveis (SSc)
13 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center
Estudo Empírico Comparativo da Variação do Nível Sanguíneo Anticorpo Vitamina D em Pacientes com ES Comparados a Pessoas Saudáveis
O objetivo é encontrar a presença de anticorpos antivitamina D em pacientes com esclerodermia e comparar com o controle.
Um segundo objetivo são os níveis de antivitamina D no soro de pacientes com esclerodermia em relação às manifestações clínicas da doença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Amostras de sangue de 30 pacientes com esclerodermia em comparação com 30 pessoas saudáveis para atingir a meta de variação do nível sanguíneo de anticorpos de vitamina D entre esses grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
grupo de Estudos
- pacientes com ES
- idade - 18 anos ou mais
- assinar grupo de controle CIF - pessoas saudáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes diagnosticados com esclerodermia
pacientes diagnosticados com esclerodermia, suporte clínico e laboratorial
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amostra de sangue, sangue venoso, cerca de 10 ml serão retirados dos participantes
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Outro: Nenhuma doença
Amostra de sangue, sangue venoso, cerca de 10 ml será coletado dos participantes
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amostra de sangue, sangue venoso, cerca de 10 ml serão retirados dos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de anticorpos antivitamina D em pacientes com esclerodermia em comparação com o controle
Prazo: Março de 2013 (até um ano)
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Março de 2013 (até um ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença e níveis séricos de antivitamina D em relação às manifestações clínicas da esclerodermia
Prazo: Março de 2013 (até um ano)
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Março de 2013 (até um ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitamin D and Scleroderma
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