Empirisk jämförande studie av variation i blodnivåantikropp D-vitamin vid sklerodermi (SSc) patienter jämfört med friska människor (SSc)
13 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center
Empirisk jämförande studie av variation i blodnivåantikropp Vitamin D vid SSc-patienter jämfört med friska människor
Syftet är att hitta förekomsten av anti-vitamin D-antikroppar hos sklerodermipatienter och jämföra med kontroll.
Ett andra mål är anti-vitamin D-nivåer i serum från sklerodermipatienter i förhållande till de kliniska manifestationerna av sjukdomen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blodprover från 30 sklerodermipatienter jämfört med 30 friska människor för att nå målet för variation av blodnivån D-vitaminantikropp mellan dessa grupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
studiegrupp
- patienter med SSc
- ålder - 18 år och äldre
- tecken ICF kontrollgrupp - friska människor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med diagnosen sklerodermi
patienter som diagnostiserats med sklerodermi, kliniskt stöd och labbstöd
|
blodprov, venöst blod, ca 10 ml kommer att tas från deltagare
|
|
Övrig: Ingen sjukdom
Blodprov, venöst blod, ca 10 ml kommer att tas från deltagare
|
blodprov, venöst blod, ca 10 ml kommer att tas från deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av anti-vitamin D-antikroppar hos sklerodermipatienter jämfört med kontroll
Tidsram: Mars 2013 (upp till ett år)
|
Mars 2013 (upp till ett år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Anti-vitamin D-närvaro och nivåer i serum i relation till de kliniska manifestationerna av sklerodermi
Tidsram: Mars 2013 (upp till ett år)
|
Mars 2013 (upp till ett år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- vitamin D and Scleroderma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .