Empirisk komparativ studie av variasjon av blodnivåantistoff Vitamin D ved sklerodermi (SSc) pasienter sammenlignet med friske mennesker (SSc)
13. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center
Empirisk komparativ studie av variasjon av blodnivåantistoff Vitamin D ved SSc-pasienter sammenlignet med friske mennesker
Målet er å finne tilstedeværelsen av anti-vitamin D-antistoffer hos sklerodermipasienter og sammenligne med kontroll.
Et annet mål er anti-vitamin D-nivåer i serum fra sklerodermipasienter i forhold til de kliniske manifestasjonene av sykdommen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodprøver fra 30 sklerodermipasienter sammenlignet med 30 friske mennesker for å nå målet om variasjon av vitamin D-antistoffet i blodet mellom disse gruppene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
studie gruppe
- pasienter med SSc
- alder - 18 år og eldre
- tegn ICF kontrollgruppe - friske mennesker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter diagnostisert med sklerodermi
pasienter diagnostisert med sklerodermi, klinisk støtte og laboratoriestøtte
|
blodprøve, veneblod, ca 10 ml vil bli trukket fra deltakere
|
|
Annen: Ingen sykdom
Blodprøve, veneblod, ca 10 ml vil bli tatt fra deltakere
|
blodprøve, veneblod, ca 10 ml vil bli trukket fra deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av anti-vitamin D-antistoffer hos sklerodermipasienter sammenlignet med kontroll
Tidsramme: Mars 2013 (inntil ett år)
|
Mars 2013 (inntil ett år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Anti-vitamin D tilstedeværelse og nivåer i serum i forhold til de kliniske manifestasjonene av sklerodermi
Tidsramme: Mars 2013 (inntil ett år)
|
Mars 2013 (inntil ett år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vitamin D and Scleroderma
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .