- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01553890
Empiirinen vertaileva tutkimus veren tason vaihteluista D-vitamiinia sklerodermapotilailla (SSc) verrattuna terveisiin ihmisiin (SSc)
tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Meir Medical Center
Empiirinen vertaileva tutkimus veren tason vaihteluista D-vitamiinia SSc-potilailla verrattuna terveisiin ihmisiin
Tavoitteena on löytää D-vitamiinivasta-aineiden esiintyminen sklerodermapotilailla ja verrata niitä kontrolliin.
Toinen tavoite on anti-D-vitamiinitasot sklerodermapotilaiden seerumissa suhteessa taudin kliinisiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteitä 30 sklerodermapotilaalta verrattuna 30 terveeseen ihmiseen, jotta saavutetaan tavoite vaihtelevan veren D-vitamiinin vasta-ainetasoa näiden ryhmien välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
opiskeluryhmä
- SSc-potilaat
- ikä - 18 vuotta vanha ja vanhempi
- merkki ICF-kontrolliryhmä - terveet ihmiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on diagnosoitu skleroderma
potilaille, joilla on diagnosoitu skleroderma, kliininen ja laboratoriotuki
|
osallistujilta otetaan verinäyte, laskimoveri, noin 10 ml
|
|
Muut: Ei sairautta
Osallistujilta otetaan verinäyte, laskimoveri, noin 10 ml
|
osallistujilta otetaan verinäyte, laskimoveri, noin 10 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-D-vitamiinivasta-aineiden esiintyminen sklerodermapotilailla verrattuna kontrolliin
Aikaikkuna: Maaliskuu 2013 (enintään yksi vuosi)
|
Maaliskuu 2013 (enintään yksi vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anti-D-vitamiinin esiintyminen ja seerumin tasot suhteessa skleroderman kliinisiin oireisiin
Aikaikkuna: Maaliskuu 2013 (enintään yksi vuosi)
|
Maaliskuu 2013 (enintään yksi vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- vitamin D and Scleroderma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .