- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01553890
Étude comparative empirique de la variation du taux sanguin d'anticorps en vitamine D chez des patients atteints de sclérodermie (SSc) par rapport à des personnes en bonne santé (SSc)
13 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center
Étude comparative empirique de la variation du taux sanguin d'anticorps en vitamine D chez des patients atteints de ScS par rapport à des personnes en bonne santé
L'objectif est de rechercher la présence d'anticorps anti-vitamine D chez les patients sclérodermiques et de comparer avec le contrôle.
Un deuxième objectif est les taux d'anti-vitamine D dans le sérum des patients atteints de sclérodermie en relation avec les manifestations cliniques de la maladie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des échantillons de sang de 30 patients atteints de sclérodermie comparés à 30 personnes en bonne santé pour atteindre l'objectif de variation du taux sanguin d'anticorps anti-vitamine D entre ces groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
groupe d'étude
- patients atteints de SSc
- âge - 18 ans et plus
- Inscrivez-groupe de contrôle ICF - personnes en bonne santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients diagnostiqués avec la sclérodermie
patients diagnostiqués avec la sclérodermie, soutien clinique et de laboratoire
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échantillon de sang, sang veineux, environ 10 ml seront prélevés sur les participants
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Autre: Pas de maladie
Un échantillon de sang, sang veineux, environ 10 ml sera prélevé sur les participants
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échantillon de sang, sang veineux, environ 10 ml seront prélevés sur les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence d'anticorps anti-vitamine D chez les patients sclérodermiques par rapport aux témoins
Délai: Mars 2013 (jusqu'à un an)
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Mars 2013 (jusqu'à un an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence et taux sériques d'anti-vitamine D en relation avec les manifestations cliniques de la sclérodermie
Délai: Mars 2013 (jusqu'à un an)
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Mars 2013 (jusqu'à un an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitamin D and Scleroderma
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