- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01553890
Эмпирическое сравнительное исследование изменения уровня антител к витамину D в крови у пациентов со склеродермией (ССД) по сравнению со здоровыми людьми (SSc)
13 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center
Эмпирическое сравнительное исследование изменения уровня антител к витамину D в крови у пациентов с ССД по сравнению со здоровыми людьми
Цель состоит в том, чтобы обнаружить наличие антител к витамину D у пациентов со склеродермией и сравнить их с контролем.
Второй целью является определение уровня антивитамина D в сыворотке крови больных склеродермией в зависимости от клинических проявлений заболевания.
Обзор исследования
Подробное описание
Образцы крови от 30 пациентов со склеродермией по сравнению с 30 здоровыми людьми для достижения целевого изменения уровня антител к витамину D в крови между этими группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
исследовательская группа
- пациенты с ССД
- возраст - 18 лет и старше
- знак МКФ контрольная группа - здоровые люди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с диагнозом склеродермия
пациенты с диагнозом склеродермия, клиническая и лабораторная поддержка
|
образец крови, венозная кровь, у участников будет взято около 10 мл
|
|
Другой: Нет болезни
У участников будет взят образец крови, венозной крови, около 10 мл.
|
образец крови, венозная кровь, у участников будет взято около 10 мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие антител к витамину D у больных склеродермией по сравнению с контролем
Временное ограничение: Март 2013 г. (до одного года)
|
Март 2013 г. (до одного года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие и уровни антивитамина D в сыворотке крови в связи с клиническими проявлениями склеродермии
Временное ограничение: Март 2013 г. (до одного года)
|
Март 2013 г. (до одного года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vitamin D and Scleroderma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .