硬皮病 (SSc) 患者与健康人血液水平抗体维生素 D 变化的实证比较研究 (SSc)
2012年3月13日 更新者：Meir Medical Center
SSc 患者与健康人血液水平抗体维生素 D 变化的实证比较研究
目的是在硬皮病患者中发现抗维生素 D 抗体的存在，并与对照组进行比较。
第二个目标是硬皮病患者血清中与疾病临床表现相关的抗维生素 D 水平。
研究概览
详细说明
将 30 名硬皮病患者的血液样本与 30 名健康人进行比较，以达到该组之间血液维生素 D 抗体水平变化的目标
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
学习小组
- SSc患者
- 年龄 - 18 岁及以上
- 签署 ICF 控制组-健康人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：诊断为硬皮病的患者
诊断为硬皮病的患者、临床和实验室支持
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血液样本，静脉血，将从参与者身上抽取约 10 毫升
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其他：无病
血液样本，静脉血，将从参与者身上抽取约10毫升
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血液样本，静脉血，将从参与者身上抽取约 10 毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，硬皮病患者抗维生素 D 抗体的存在
大体时间：2013 年 3 月（最长一年）
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2013 年 3 月（最长一年）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血清中抗维生素 D 的存在和水平与硬皮病临床表现的关系
大体时间：2013 年 3 月（最长一年）
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2013 年 3 月（最长一年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月13日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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