Empiryczne badanie porównawcze zmienności poziomu przeciwciał witaminy D we krwi u pacjentów z twardziną skóry (SSc) w porównaniu ze zdrowymi ludźmi (SSc)
13 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Empiryczne badanie porównawcze zmienności poziomu przeciwciał witaminy D we krwi u pacjentów z SSc w porównaniu ze zdrowymi ludźmi
Celem jest stwierdzenie obecności przeciwciał antywitaminy D u pacjentów z twardziną i porównanie z grupą kontrolną.
Drugim celem są poziomy antywitaminy D w surowicy pacjentów ze twardziną skóry w odniesieniu do klinicznych objawów choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbki krwi od 30 pacjentów z twardziną skóry w porównaniu z 30 zdrowymi osobami w celu osiągnięcia docelowej zmienności poziomu przeciwciał witaminy D we krwi między tymi grupami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
kółko naukowe
- pacjenci z SSc
- wiek - 18 lat i więcej
- znak Grupa kontrolna ICF - osoby zdrowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci ze zdiagnozowaną twardziną skóry
pacjentów z rozpoznaniem twardziny skóry, wsparcie kliniczne i laboratoryjne
|
od uczestników zostanie pobrana próbka krwi, krew żylna, około 10 ml
|
|
Inny: Żadna choroba
Od uczestników zostanie pobrana próbka krwi, krew żylna, około 10 ml
|
od uczestników zostanie pobrana próbka krwi, krew żylna, około 10 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność przeciwciał antywitaminy D u pacjentów z twardziną skóry w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Marzec 2013 (do jednego roku)
|
Marzec 2013 (do jednego roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność i poziomy antywitaminy D w surowicy w odniesieniu do objawów klinicznych twardziny skóry
Ramy czasowe: Marzec 2013 (do jednego roku)
|
Marzec 2013 (do jednego roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- vitamin D and Scleroderma
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .