- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01553890
Estudio empírico comparativo de la variación del nivel sanguíneo de anticuerpos de vitamina D en pacientes con esclerodermia (SSc) en comparación con personas sanas (SSc)
13 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center
Estudio empírico comparativo de la variación del nivel sanguíneo de anticuerpos de vitamina D en pacientes con SSc en comparación con personas sanas
El objetivo es encontrar la presencia de anticuerpos anti vitamina D en pacientes con esclerodermia y compararlos con el control.
Un segundo objetivo son los niveles de anti vitamina D en suero de pacientes con esclerodermia en relación con las manifestaciones clínicas de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Muestras de sangre de 30 pacientes con esclerodermia en comparación con 30 personas sanas para alcanzar el objetivo de variación del nivel de anticuerpos de vitamina D en sangre entre estos grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
grupo de estudio
- pacientes con SSc
- edad - 18 años y mayores
- firmar el grupo de control ICF - personas sanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes diagnosticados con esclerodermia
pacientes diagnosticados con esclerodermia, apoyo clínico y de laboratorio
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muestra de sangre, sangre venosa, se extraerán unos 10 ml de los participantes
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Otro: Ninguna enfermedad
Se extraerá una muestra de sangre, sangre venosa, de unos 10 ml de los participantes.
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muestra de sangre, sangre venosa, se extraerán unos 10 ml de los participantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de anticuerpos anti vitamina D en pacientes con esclerodermia en comparación con el control
Periodo de tiempo: Marzo 2013 (hasta un año)
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Marzo 2013 (hasta un año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia y niveles séricos de anti vitamina D en relación con las manifestaciones clínicas de la esclerodermia
Periodo de tiempo: Marzo 2013 (hasta un año)
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Marzo 2013 (hasta un año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vitamin D and Scleroderma
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