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Estudio empírico comparativo de la variación del nivel sanguíneo de anticuerpos de vitamina D en pacientes con esclerodermia (SSc) en comparación con personas sanas (SSc)

13 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

Estudio empírico comparativo de la variación del nivel sanguíneo de anticuerpos de vitamina D en pacientes con SSc en comparación con personas sanas

El objetivo es encontrar la presencia de anticuerpos anti vitamina D en pacientes con esclerodermia y compararlos con el control. Un segundo objetivo son los niveles de anti vitamina D en suero de pacientes con esclerodermia en relación con las manifestaciones clínicas de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Muestras de sangre de 30 pacientes con esclerodermia en comparación con 30 personas sanas para alcanzar el objetivo de variación del nivel de anticuerpos de vitamina D en sangre entre estos grupos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

grupo de estudio

  1. pacientes con SSc
  2. edad - 18 años y mayores
  3. firmar el grupo de control ICF - personas sanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes diagnosticados con esclerodermia
pacientes diagnosticados con esclerodermia, apoyo clínico y de laboratorio
muestra de sangre, sangre venosa, se extraerán unos 10 ml de los participantes
Otro: Ninguna enfermedad
Se extraerá una muestra de sangre, sangre venosa, de unos 10 ml de los participantes.
muestra de sangre, sangre venosa, se extraerán unos 10 ml de los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de anticuerpos anti vitamina D en pacientes con esclerodermia en comparación con el control
Periodo de tiempo: Marzo 2013 (hasta un año)
Marzo 2013 (hasta un año)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia y niveles séricos de anti vitamina D en relación con las manifestaciones clínicas de la esclerodermia
Periodo de tiempo: Marzo 2013 (hasta un año)
Marzo 2013 (hasta un año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • vitamin D and Scleroderma

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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