家族性注意欠陥/多動性障害 (ADHD) におけるメチルフェニデート治療の効果
2023年12月12日 更新者：Sheba Medical Center
家族性注意欠陥/多動性障害 (ADHD) におけるメチルフェニデート (リタリン IR) 治療の効果
この研究の目的は、ADHD 症状の改善と副作用の発生という 2 つの側面で、メチルフェニデート治療 (リタリン IR) に対する家族の反応を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は非常に一般的であり、小児期から成人期まで続く傾向があります。 その遺伝率は76%です。 ADHD患者の第1度家族では、ADHDの有病率が高く、一般集団の4〜6倍であることがわかりました.
薬理学的治療は、今日の ADHD、子供および成人の最初の治療法であり、メチルフェニデート (特にリタリン IR) はこの障害に対して与えられる最初の薬です。
この研究には、両方とも ADHD と診断された一親等家族のカップルが含まれています。 被験者はリタリンIRを4週間受け取り、フォローアップミーティングのたびにいくつかの精神医学的および認知的アンケートを受けます（合計3）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat-Gan、イスラエル
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- どちらも ADHD (あらゆるタイプまたは ADHD-NOS) と診断され、治療が必要な一親等家族のカップル。
除外基準:
- 他の精神医学的投薬を受けている被験者：抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬または気分安定薬。
- 精神病性障害、双極性障害、または安定していないその他の重度の精神障害に苦しむ人々。
- アルコール/薬物中毒。
- 慢性神経疾患のある人。
- 自閉症または精神遅滞を持つ人々。
- 先天性心疾患のある人。
- 高血圧/頻脈 (>100 bpm) の人。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一親等の家族のカップル
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治療期間 - 4週間。 投与量 - 1日3回まで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Clinical Global Impression-Improvement スケール
時間枠：4週間でのCGIスケールスコア
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4週間でのCGIスケールスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な ADHD 評価尺度 (ADHD-RS) スコア
時間枠：2 週間で ADHD-RS のベースラインからの変化 (>30% 減少)、4 週間で ADHD-RS のベースラインからの変化 (>30% 減少)
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2 週間で ADHD-RS のベースラインからの変化 (>30% 減少)、4 週間で ADHD-RS のベースラインからの変化 (>30% 減少)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Prof. Doron Gothelf, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月11日
最初の投稿 (推定)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-12-8292-DG-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。