Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av metylfenidatbehandling vid familjär uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

12 december 2023 uppdaterad av: Sheba Medical Center

Effekten av behandling med metylfenidat (Ritalin IR) vid familjär uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

Syftet med denna studie är att undersöka det familjära svaret på metylfenidatbehandling (Ritalin IR) i två aspekter: ADHD-symptoms förbättring och biverkningsutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är mycket utbredd och tenderar att fortsätta från barndomen till vuxenlivet. Dess ärftlighet är 76%. Det visade sig att det finns en större ADHD-prevalens i första gradens familjer med ADHD-ämnen - 4-6 gånger mer än den allmänna befolkningen.

Farmakologisk behandling är den första linjens behandling idag vid ADHD, hos barn och vuxna, och Metylfenidat (speciellt Ritalin IR) är det första läkemedlet som ges mot sjukdomen.

Studien inkluderar par av första gradens familjemedlemmar, båda diagnostiserade med ADHD. Försökspersonerna kommer att få Ritalin IR i 4 veckor och genomgå flera psykiatriska och kognitiva frågeformulär vid varje tidpunkt för uppföljningsmötet (totalt 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • par av första gradens familjemedlemmar, båda diagnostiserade med ADHD (vilken typ som helst eller ADHD-NOS) och behöver medicinsk behandling.

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner som får andra psykiatriska mediciner: antipsykotiska mediciner, antidepressiva mediciner, ångestdämpande mediciner eller humörstabilisatorer.
  • personer som lider av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller andra svåra psykiatriska störningar som inte är stabiliserade.
  • Alkohol/drogberoende.
  • personer med kroniska neurologiska sjukdomar.
  • personer med autism eller utvecklingsstörning.
  • personer med medfött hjärtfel.
  • personer med högt blodtryck/takykardi (>100 bpm).
  • gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: par av första gradens familjemedlemmar
Läkemedel: Metylfenidat- Ritalin IR (omedelbar frisättning)

Behandlingslängd - 4 veckor. Dosering - upp till 3 gånger/dag.

  • Åldrarna 6-12, upp till 25 kg - max 35 mg per dag.
  • Åldrarna 6-12, över 25 kg - max 50 mg per dag.
  • Åldrarna 12-65, över 25 kg - max 80 mg per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impression-Improvement skala
Tidsram: CGI-skala poäng vid 4 veckor
CGI-skala poäng vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
övergripande ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) poäng
Tidsram: förändring från baslinjen i ADHD-RS efter 2 veckor (reducerande >30%), förändring från baslinjen i ADHD-RS efter 4 veckor (minskande >30%)
förändring från baslinjen i ADHD-RS efter 2 veckor (reducerande >30%), förändring från baslinjen i ADHD-RS efter 4 veckor (minskande >30%)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2012

Första postat (Beräknad)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-12-8292-DG-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera