El efecto del tratamiento con metilfenidato en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad familiar (TDAH)
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Sheba Medical Center
El efecto del tratamiento con metilfenidato (Ritalin IR) en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad familiar (TDAH)
El propósito de este estudio es investigar la respuesta familiar al tratamiento con metilfenidato (Ritalin IR) en dos aspectos: la mejora de los síntomas del TDAH y el desarrollo de efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) es muy frecuente y tiende a continuar desde la niñez hasta la edad adulta. Su heredabilidad es del 76%. Se encontró que existe una mayor prevalencia de TDAH en familias de primer grado de sujetos con TDAH, 4-6 veces más que la población general.
El tratamiento farmacológico es el tratamiento de primera línea hoy en día en el TDAH, en niños y adultos, y el Metilfenidato (especialmente Ritalin IR) es el primer medicamento administrado para el trastorno.
El estudio incluye parejas de familiares de primer grado, ambos diagnosticados con TDAH. Los sujetos recibirán Ritalin IR durante 4 semanas y se someterán a varios cuestionarios psiquiátricos y cognitivos en cada reunión de seguimiento (un total de 3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas de familiares de primer grado, ambos diagnosticados con TDAH (cualquier tipo o TDAH-NOS) y necesitan tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- sujetos que reciben otros medicamentos psiquiátricos: medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepresivos, medicamentos contra la ansiedad o estabilizadores del estado de ánimo.
- personas que padecen trastorno psicótico, trastorno bipolar u otros trastornos psiquiátricos graves que no están estabilizados.
- Adicto al alcohol/drogas.
- personas con enfermedades neurológicas crónicas.
- personas con autismo o retraso mental.
- personas con cardiopatías congénitas.
- personas con hipertensión/taquicardia (>100 lpm).
- mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: parejas de familiares en primer grado
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Duración del tratamiento- 4 semanas. Dosis- hasta 3 veces/día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de mejora de la impresión clínica global
Periodo de tiempo: Puntuación de la escala CGI a las 4 semanas
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Puntuación de la escala CGI a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntuación general de la escala de calificación del TDAH (ADHD-RS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en ADHD-RS a las 2 semanas (reducción >30 %), cambio desde el inicio en ADHD-RS a las 4 semanas (reducción >30 %)
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cambio desde el inicio en ADHD-RS a las 2 semanas (reducción >30 %), cambio desde el inicio en ADHD-RS a las 4 semanas (reducción >30 %)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-12-8292-DG-CTIL
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