Metyylifenidaattihoidon vaikutus perhekeskeiseen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sheba Medical Center
Metyylifenidaatti (Ritalin IR) -hoidon vaikutus perhekeskeiseen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön (ADHD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia perheen vastetta metyylifenidaattihoitoon (Ritalin IR) kahdessa suhteessa: ADHD-oireiden paraneminen ja sivuvaikutusten kehittyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on hyvin yleinen ja jatkuu lapsuudesta aikuisikään. Sen periytyvyys on 76%. Todettiin, että ADHD:n esiintyvyys ADHD-potilaiden ensimmäisen asteen perheissä on suurempi - 4-6 kertaa enemmän kuin muussa väestössä.
Lääkehoito on nykyään ensisijainen hoito ADHD:ssä lapsille ja aikuisille, ja metyylifenidaatti (erityisesti Ritalin IR) on ensimmäinen häiriön hoitoon annettu lääke.
Tutkimukseen osallistuu ensimmäisen asteen perheenjäseniä, joilla molemmilla on diagnosoitu ADHD. Koehenkilöt saavat Ritalin IR -lääkettä 4 viikon ajan, ja heille tehdään useita psykiatrisia ja kognitiivisia kyselyitä jokaisella seurantakokouksen yhteydessä (yhteensä 3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pariskunnat ensimmäisen asteen perheenjäsenistä, joilla molemmilla on diagnosoitu ADHD (mikä tahansa tyyppi tai ADHD-NOS) ja jotka tarvitsevat lääketieteellistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka saavat muita psykiatrisia lääkkeitä: psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, ahdistuneisuuslääkkeitä tai mielialan stabilointiaineita.
- henkilöt, jotka kärsivät psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai muista vakavista psykiatrisista häiriöistä, jotka eivät ole stabiloituneet.
- Alkoholi/huumeriippuvainen.
- kroonisista neurologisista sairauksista kärsiville.
- autistiset tai kehitysvammaiset ihmiset.
- ihmiset, joilla on synnynnäinen sydänvika.
- ihmiset, joilla on verenpainetauti/takykardia (> 100 bpm).
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäisen asteen perheenjäsenten pariskunnat
|
Hoidon kesto - 4 viikkoa. Annostus - jopa 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen globaali impressio-parannusasteikko
Aikaikkuna: CGI-asteikkopisteet 4 viikon kohdalla
|
CGI-asteikkopisteet 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD-RS (ADHD-Rating Scale) -pisteet
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta ADHD-RS:ssä 2 viikon kohdalla (väheneminen > 30 %), muutos lähtötasosta ADHD-RS:ssä 4 viikon kohdalla (väheneminen > 30 %)
|
muutos lähtötasosta ADHD-RS:ssä 2 viikon kohdalla (väheneminen > 30 %), muutos lähtötasosta ADHD-RS:ssä 4 viikon kohdalla (väheneminen > 30 %)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-12-8292-DG-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .