哌醋甲酯治疗家族性注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的效果
2023年12月12日 更新者：Sheba Medical Center
哌醋甲酯（利他林 IR）治疗家族性注意力缺陷/多动障碍（ADHD）的效果
本研究的目的是从两个方面调查家族对哌醋甲酯治疗（利他林 IR）的反应：ADHD 症状的改善和副作用的发生。
研究概览
详细说明
注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 非常普遍，并且往往会从童年一直延续到成年。 它的遗传率为76%。 结果发现，在 ADHD 受试者的一级家庭中，ADHD 患病率更高，是一般人群的 4-6 倍。
药物治疗是当今儿童和成人 ADHD 的一线治疗，哌醋甲酯（特别是利他林 IR）是治疗该病症的第一种药物。
该研究包括被诊断患有多动症的一级家庭成员夫妇。 受试者将接受为期 4 周的利他林 IR，并在每次后续会议（共 3 次）时接受多项精神病学和认知问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ramat-Gan、以色列
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一级家庭成员夫妇，都被诊断患有 ADHD（任何类型或 ADHD-NOS）并且需要治疗。
排除标准：
- 接受其他精神病药物治疗的受试者：抗精神病药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物或情绪稳定剂。
- 患有精神病、双相情感障碍或其他不稳定的严重精神疾病的人。
- 酒精/药物上瘾。
- 患有慢性神经系统疾病的人。
- 自闭症或智力低下的人。
- 有先天性心脏病的人。
- 患有高血压/心动过速 (>100 bpm) 的人。
- 怀孕或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一级家庭成员夫妇
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治疗持续时间 - 4 周。 剂量 - 最多 3 次/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床整体印象改善量表
大体时间：4 周时的 CGI 量表分数
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4 周时的 CGI 量表分数
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总体 ADHD 评定量表 (ADHD-RS) 得分
大体时间：2 周时 ADHD-RS 相对于基线的变化（减少 >30%），4 周时 ADHD-RS 相对于基线的变化（减少 >30%）
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2 周时 ADHD-RS 相对于基线的变化（减少 >30%），4 周时 ADHD-RS 相对于基线的变化（减少 >30%）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. Doron Gothelf, MD、Sheba medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月11日
首次发布 (估计的)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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