Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av metylfenidatbehandling ved familiær oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

12. desember 2023 oppdatert av: Sheba Medical Center

Effekten av behandling med metylfenidat (Ritalin IR) ved familiær oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Hensikten med denne studien er å undersøke den familiære responsen på metylfenidatbehandling (Ritalin IR) i to aspekter: bedring av ADHD-symptomer og utvikling av bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er svært utbredt og har en tendens til å fortsette fra barndommen til voksenlivet. Dens arvelighet er 76%. Det ble funnet at det er en større ADHD-prevalens i førstegradsfamilier med ADHD-personer - 4-6 ganger mer enn den generelle befolkningen.

Farmakologisk behandling er førstelinjebehandlingen i dag ved ADHD, hos barn og voksne, og Metylfenidat (spesielt Ritalin IR) er den første medisinen som gis for lidelsen.

Studien inkluderer par av førstegrads familiemedlemmer, begge diagnostisert med ADHD. Forsøkspersonene vil motta Ritalin IR i 4 uker og gjennomgå flere psykiatriske og kognitive spørreskjemaer ved hvert oppfølgingsmøte (totalt 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • par av førstegrads familiemedlemmer, begge diagnostisert med ADHD (enhver type eller ADHD-NOS) og trenger medisinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøkspersoner som får andre psykiatriske medisiner: antipsykotiske medisiner, antidepressiva medisiner, angstdempende medisiner eller humørstabilisatorer.
  • personer som lider av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller andre alvorlige psykiatriske lidelser som ikke er stabilisert.
  • Alkohol/narkotikaavhengig.
  • personer med kroniske nevrologiske sykdommer.
  • personer med autisme eller psykisk utviklingshemming.
  • personer med medfødt hjertefeil.
  • personer med hypertensjon/takykardi (>100 bpm).
  • gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: par av førstegrads familiemedlemmer
Legemiddel: Metylfenidat- Ritalin IR (umiddelbar utgivelse)

Behandlingsvarighet - 4 uker. Dosering - opptil 3 ganger daglig.

  • Alder 6-12, opptil 25 kg - maks 35 mg per dag.
  • Alder 6-12, over 25 kg - maks 50 mg per dag.
  • Alder 12-65, over 25 kg - maksimalt 80 mg per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression-Improvement-skala
Tidsramme: CGI-skala score ved 4 uker
CGI-skala score ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) poengsum
Tidsramme: endring fra baseline i ADHD-RS ved 2 uker (reduserende >30%), endring fra baseline i ADHD-RS ved 4 uker (reduserende >30%)
endring fra baseline i ADHD-RS ved 2 uker (reduserende >30%), endring fra baseline i ADHD-RS ved 4 uker (reduserende >30%)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-12-8292-DG-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere