O efeito do tratamento com metilfenidato no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade familiar (TDAH)
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Sheba Medical Center
O efeito do tratamento com metilfenidato (Ritalina IR) no transtorno de déficit de atenção/hiperatividade familiar (TDAH)
O objetivo deste estudo é investigar a resposta familiar ao tratamento com Metilfenidato (Ritalina IR) em dois aspectos: melhora dos sintomas do TDAH e desenvolvimento de efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é muito prevalente e tende a continuar desde a infância até a vida adulta. Sua herdabilidade é de 76%. Verificou-se que há uma maior prevalência de TDAH em famílias de primeiro grau de indivíduos com TDAH - 4-6 vezes mais do que na população em geral.
O tratamento farmacológico é hoje o tratamento de primeira linha no TDAH, em crianças e adultos, e o Metilfenidato (especialmente Ritalina IR) é o primeiro medicamento administrado para o transtorno.
O estudo inclui casais de familiares de primeiro grau, ambos diagnosticados com TDAH. Os indivíduos receberão Ritalina IR por 4 semanas e serão submetidos a vários questionários psiquiátricos e cognitivos em cada momento da reunião de acompanhamento (um total de 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- casais de familiares de primeiro grau, ambos com diagnóstico de TDAH (qualquer tipo ou TDAH-NOS) e que necessitem de tratamento médico.
Critério de exclusão:
- indivíduos que recebem outros medicamentos psiquiátricos: medicamentos antipsicóticos, medicamentos antidepressivos, medicamentos anti-ansiedade ou estabilizadores de humor.
- pessoas que sofrem de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou outros transtornos psiquiátricos graves que não estão estabilizados.
- Viciado em álcool/drogas.
- pessoas com doenças neurológicas crônicas.
- pessoas com autismo ou retardo mental.
- pessoas com cardiopatia congênita.
- pessoas com hipertensão/taquicardia (>100 bpm).
- mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: casais de familiares de primeiro grau
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Duração do tratamento- 4 semanas. Dosagem- até 3 vezes/dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Melhoria de Impressão Clínica Global
Prazo: Pontuação da escala CGI em 4 semanas
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Pontuação da escala CGI em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pontuação geral da Escala de Classificação de TDAH (ADHD-RS)
Prazo: alteração da linha de base no TDAH-RS em 2 semanas (reduzindo > 30%), alteração da linha de base no TDAH-RS em 4 semanas (reduzindo > 30%)
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alteração da linha de base no TDAH-RS em 2 semanas (reduzindo > 30%), alteração da linha de base no TDAH-RS em 4 semanas (reduzindo > 30%)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-12-8292-DG-CTIL
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