가족주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)에 대한 Methylphenidate 치료의 효과
2023년 12월 12일 업데이트: Sheba Medical Center
가족주의력결핍/과잉행동장애(ADHD)에서 Methylphenidate(Ritalin IR) 치료의 효과
본 연구의 목적은 Methylphenidate 치료(Ritalin IR)에 대한 가족 반응을 ADHD 증상의 호전과 부작용 발생의 두 가지 측면에서 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 매우 널리 퍼져 있으며 어린 시절부터 성인이 될 때까지 지속되는 경향이 있습니다. 유전율은 76%입니다. ADHD 1차 가족에서 일반 인구보다 4~6배 더 높은 ADHD 유병률이 있는 것으로 나타났습니다.
약물 치료는 오늘날 어린이와 성인의 ADHD에서 1차 치료이며, Methylphenidate(특히 Ritalin IR)는 이 장애에 대해 제공되는 1차 약물입니다.
이 연구에는 ADHD 진단을 받은 일급 가족 구성원의 커플이 포함됩니다. 피험자는 4주 동안 Ritalin IR을 받고 후속 회의(총 3회) 시마다 여러 가지 정신과 및 인지 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof. Doron Gothelf, MD
- 전화번호: 972-52-6669360
- 이메일: gothelf@post.tau.ac.il
연구 장소
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Ramat-Gan, 이스라엘
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADHD(모든 유형 또는 ADHD-NOS) 진단을 받고 치료가 필요한 일차 가족 구성원의 커플.
제외 기준:
- 다른 정신과 약물을 투여받는 피험자: 항정신병 약물, 항우울제 약물, 항불안 약물 또는 기분 안정제.
- 정신병 장애, 양극성 장애 또는 안정화되지 않은 기타 심각한 정신 장애를 앓고 있는 사람.
- 알코올/약물 중독.
- 만성 신경계 질환이 있는 사람.
- 자폐증 또는 정신 지체가 있는 사람.
- 선천성 심장 결함이 있는 사람.
- 고혈압/빈맥(>100bpm)이 있는 사람.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일촌의 부부
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치료 기간 - 4주. 복용량 - 최대 3회/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 글로벌 인상-개선 척도
기간: 4주째 CGI 척도 점수
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4주째 CGI 척도 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 ADHD 등급 척도(ADHD-RS) 점수
기간: 2주에 ADHD-RS 기준선에서 변화(>30% 감소), 4주에 ADHD-RS 기준선에서 변화(>30% 감소)
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2주에 ADHD-RS 기준선에서 변화(>30% 감소), 4주에 ADHD-RS 기준선에서 변화(>30% 감소)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-12-8292-DG-CTIL
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