Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van behandeling met methylfenidaat bij familiaire aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

12 december 2023 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Het effect van behandeling met methylfenidaat (Ritalin IR) bij familiaire aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Het doel van deze studie is om de familiale respons op behandeling met methylfenidaat (Ritalin IR) te onderzoeken in twee aspecten: de verbetering van de ADHD-symptomen en de ontwikkeling van bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) komt veel voor en heeft de neiging om door te gaan van de kindertijd tot het volwassen leven. De erfelijkheidsgraad is 76%. Het bleek dat er een grotere prevalentie van ADHD is in eerstegraads families van ADHD-subjecten - 4-6 keer meer dan de algemene bevolking.

Farmacologische behandeling is tegenwoordig de eerstelijnsbehandeling bij ADHD, bij kinderen en volwassenen, en methylfenidaat (vooral Ritalin IR) is de eerste medicatie die voor de aandoening wordt gegeven.

De studie omvat paren van eerstegraads familieleden, beide gediagnosticeerd met ADHD. De proefpersonen krijgen Ritalin IR gedurende 4 weken en ondergaan verschillende psychiatrische en cognitieve vragenlijsten op elk moment van de follow-upbijeenkomst (in totaal 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ramat-Gan, Israël
        • ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • paren van eerstegraads familieleden, beiden gediagnosticeerd met ADHD (elk type of ADHD-NOS) en medische behandeling nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die andere psychiatrische medicijnen krijgen: antipsychotica, antidepressiva, angststillers of stemmingsstabilisatoren.
  • mensen die lijden aan een psychotische stoornis, bipolaire stoornis of andere ernstige psychiatrische stoornissen die niet gestabiliseerd zijn.
  • Alcohol/drugs verslaafd.
  • mensen met chronische neurologische aandoeningen.
  • mensen met autisme of een verstandelijke beperking.
  • mensen met een aangeboren hartafwijking.
  • mensen met hypertensie / tachycardie (> 100 bpm).
  • zwangerschap of borstvoeding vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: stellen van eerstegraads familieleden
Geneesmiddel: Methylfenidaat- Ritalin IR (onmiddellijke afgifte)

Duur van de behandeling - 4 weken. Dosering - tot 3 keer/dag.

  • Leeftijden 6-12, tot 25 kg - 35 mg maximaal per dag.
  • Leeftijden 6-12, meer dan 25 kg - 50 mg maximaal per dag.
  • Leeftijden 12-65, meer dan 25 kg - maximaal 80 mg per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Improvement-schaal
Tijdsspanne: CGI-schaalscore na 4 weken
CGI-schaalscore na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algehele ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) score
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ADHD-RS na 2 weken (vermindering >30%), verandering ten opzichte van baseline in ADHD-RS na 4 weken (vermindering >30%)
verandering ten opzichte van baseline in ADHD-RS na 2 weken (vermindering >30%), verandering ten opzichte van baseline in ADHD-RS na 4 weken (vermindering >30%)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba medical center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

14 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-12-8292-DG-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren