Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​methylphenidatbehandling ved familiær opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

12. december 2023 opdateret af: Sheba Medical Center

Effekten af ​​behandling med methylphenidat (Ritalin IR) ved familiær opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den familiære respons på Methylphenidat-behandling (Ritalin IR) i to aspekter: ADHD-symptomernes forbedring og udvikling af bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er meget udbredt og har en tendens til at fortsætte fra barndom til voksenliv. Dets arvelighed er 76%. Det blev fundet, at der er en større ADHD-prævalens i førstegradsfamilier med ADHD-personer - 4-6 gange mere end den generelle befolkning.

Farmakologisk behandling er den første behandling i dag ved ADHD, hos børn og voksne, og Methylphenidat (specielt Ritalin IR) er den første medicin, der gives mod lidelsen.

Undersøgelsen omfatter par af førstegrads familiemedlemmer, begge diagnosticeret med ADHD. Forsøgspersonerne vil modtage Ritalin IR i 4 uger og gennemgå adskillige psykiatriske og kognitive spørgeskemaer på hvert tidspunkt af opfølgningsmødet (i alt 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • par af førstegrads familiemedlemmer, begge diagnosticeret med ADHD (enhver type eller ADHD-NOS) og har behov for medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der modtager anden psykiatrisk medicin: antipsykotisk medicin, antidepressiv medicin, angstdæmpende medicin eller stemningsstabilisatorer.
  • mennesker, der lider af psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller andre alvorlige psykiatriske lidelser, som ikke er stabiliseret.
  • Alkohol/stoffer afhængig.
  • mennesker med kroniske neurologiske sygdomme.
  • mennesker med autisme eller mental retardering.
  • mennesker med medfødt hjertefejl.
  • personer med hypertension/takykardi (>100 bpm).
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: par af førstegrads familiemedlemmer
Medicin: Methylphenidat- Ritalin IR (øjeblikkelig frigivelse)

Behandlingsvarighed - 4 uger. Dosering - op til 3 gange om dagen.

  • Alder 6-12, op til 25 kg - 35 mg maksimalt om dagen.
  • Alder 6-12, over 25 kg - 50 mg maksimalt om dagen.
  • Alder 12-65, over 25 kg - maksimalt 80 mg pr. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impression-Improvement-skala
Tidsramme: CGI-skala score ved 4 uger
CGI-skala score ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overordnet ADHD-Rating Scale (ADHD-RS) score
Tidsramme: ændring fra baseline i ADHD-RS efter 2 uger (reducerende >30%), ændring fra baseline i ADHD-RS efter 4 uger (reducerende >30%)
ændring fra baseline i ADHD-RS efter 2 uger (reducerende >30%), ændring fra baseline i ADHD-RS efter 4 uger (reducerende >30%)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Doron Gothelf, MD, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2012

Først opslået (Anslået)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-12-8292-DG-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylphenidat- Ritalin IR (øjeblikkelig frigivelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner