慢性閉塞性肺疾患を在宅で治療 (HBCOPD)
2013年6月24日 更新者：Fernanda Dultra Dias、University of Nove de Julho
COPDにおける在宅呼吸リハビリテーション
呼吸リハビリテーションは、慢性呼吸器疾患患者のための集学的ケアプログラムで構成されており、現在、慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者、特に臨床的治療が最適化されているにもかかわらず、次のような状態にある患者の安定したクリニックを維持することを目的とした数多くの機能と身体トレーニング方法が含まれています。治療を続けると、身体機能の低下と症状が継続し、これらが社会的になるようにします。
目標を達成するには、COPD 患者は、週に数回、数か月間にわたって、熱心な RP プログラムに組み込む必要がありますが、これは多くの要因により常に可能であるとは限りません。
このため、有効性を維持しつつ、COPD 患者にとってより柔軟で実行可能性の高い RP の方法論の研究が行われます。
これを踏まえ、本研究ではCOPD患者が対面で指導・訓練を受けられるRP半居住プログラムを部分的に自宅で展開し、その有効性を検討することを目的とする。
調査の概要
詳細な説明
実験手順のプロトコールは、COPD患者に対する研究ボランティアの目的、リスク、および利点の説明から始まります。
続いて、評価票に基づいて、過去の病歴や現在の疾患などのデータを収集し、一般的な健康診断を行います。
次に、患者は 2 つのアンケートに回答します。
1 つ目は、COPD 患者を障害の観点から分類するための呼吸困難スケールである Medical Council (MRC) 13 を調査することです。
2 番目の質問票は閉塞性肺疾患に特化した気道質問票 20 (AQ20) 14 です。これは現地の言語で検証されており、COPD 患者の評価において信頼性が高く、生活の質を評価するための呼吸器の健康に関する 20 の質問が含まれています。 。
その後、同じ日に患者は以下の検査を実施します：肺活量測定、呼吸筋力、呼吸筋持久力、アッパーテストとシャトルテストのトレーニング負荷の評価、および生体インピーダンス
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、03121020
- University Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の患者が含まれます。
- 40 年以上の経験があり、ATS、GOLD、および II ブラジルの COPD コンセンサスの基準に従って COPD と診断されています。
- 医学的に安定している必要があり、
- 過去 30 日間の病気の悪化の枠組みを提示せずに、
- この研究に参加することに同意した者は、患者に提示され説明された後、MS の 1996 年の決議 96 に従って、自由なインフォームドコンセントの加入期間によって確認される必要があります。
除外基準:
- 重篤な併存疾患のある患者は研究から除外されます。
- 上肢および下肢の心臓欠陥などの整形外科疾患、
- 運動神経障害の後遺症または身体運動を行う能力を妨げる可能性のある障害、
- コントロールされていない高血圧、
- 肺疾患と
- この研究への参加に支援を与えない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者には、病気の説明と生活の質における運動の重要性、週に３回、２ヶ月連続で行われる運動習慣の健康診断が記載された運動の小冊子が渡される。
患者は各エクササイズについて個別に指導され、その実行に疑問がないことを監督者と一緒に実行することで、自宅での実践で起こり得るあらゆる間違いを最小限に抑えます。
年末の毎日のデータを毎日監視して記録する必要があります。
PR プログラムの 2 か月が終了すると、半在宅患者は再審査の対象となり、すべての検査が再度適用されることになります。
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各グループはランダム化された後、自宅で実行する必要がある運動ルーチンを記載した小冊子を受け取ります。これは、連続 2 か月間、週に 3 回実施されます。
また、隔週での研究室訪問も予定されています。 呼吸機能評価では、患者が運動ルーチンプログラムを実演します。 RP 半自宅でのあらゆる負荷に対する設定、姿勢の矯正、身体運動の実行に再度焦点を当てる必要があります。
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
患者には、病気の説明と生活の質における運動の重要性、週に３回、２ヶ月連続で行われる運動習慣の健康診断が記載された運動の小冊子が渡される。
年末の毎日のデータを毎日監視して記録する必要があります。
また、隔週での研究室訪問も予定されており、そこで患者は運動習慣プログラム RP をデモンストレーションします。あらゆる負荷、姿勢の矯正、身体運動の実行に向けた半自宅の設定に再度焦点を当てる必要があります。
PR プログラムの 2 か月が終了すると、半在宅患者は再審査の対象となり、すべての検査が再度適用されることになります。
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各グループはランダム化された後、自宅で実行する必要がある運動ルーチンを記載した小冊子を受け取ります。これは、連続 2 か月間、週に 3 回実施されます。
また、隔週での研究室訪問も予定されています。 呼吸機能評価では、患者が運動ルーチンプログラムを実演します。 RP 半自宅でのあらゆる負荷に対する設定、姿勢の矯正、身体運動の実行に再度焦点を当てる必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅リハビリ後の機能的能力と生活の質のベースラインからの変化
時間枠：2ヶ月の治療後
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プラセボ群と介入群、および評価前後の患者ケア介入群における機能的能力と生活の質に対する在宅リハビリテーションの有効性を観察する
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2ヶ月の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernanda Dias、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月24日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。