À domicile dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (HBCOPD)
24 juin 2013 mis à jour par: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Réadaptation pulmonaire à domicile dans la MPOC
La réadaptation pulmonaire consiste en un programme de soins multidisciplinaire pour les patients atteints de maladies respiratoires chroniques, qui englobe actuellement de nombreuses fonctionnalités et méthodes d'entraînement physique visant à maintenir la stabilité clinique pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), en particulier chez les patients qui, même avec une clinique optimisée traitement, poursuivre leur déclin et les fonctions physiques symptomatiques et 8 afin que ces sociaux.
Les objectifs sont atteints, le patient atteint de BPCO doit s'intégrer dans un programme de RP assidu et avec accompagnement plusieurs fois par semaine, pendant plusieurs mois, ce qui pour un certain nombre de facteurs n'est pas toujours possible.
Pour cette raison, ce sont les recherches de méthodologie de RP qui détiennent leur efficacité, mais avec une plus grande flexibilité et viabilité pour les personnes atteintes de BPCO.
Sur cette base, cette étude vise à étudier l'efficacité d'un programme de RP semi-domiciliaire dans lequel le patient souffrant de MPOC peut recevoir des conseils et une formation en personne, pour le développer partiellement dans son propre domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole de la procédure expérimentale commencera par l'explication du but, des risques et des avantages des volontaires de l'étude pour les patients atteints de MPOC.
Par la suite, sur la base d'un formulaire d'évaluation, recueillera des données sur les antécédents et la maladie actuelle et effectuera un examen physique général.
Ensuite, les patients répondront à deux questionnaires.
La première recherchera le Medical Council (MRC) 13, qui est une échelle de dyspnée permettant de catégoriser en termes de handicap, les patients atteints de BPCO.
Le second questionnaire sera le Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 spécifique à la bronchopneumopathie obstructive, validé pour la langue locale et très fiable pour l'évaluation des patients atteints de BPCO, contenant 20 questions liées à la santé respiratoire pour évaluer la qualité de vie .
Par la suite, le même jour, les patients réalisent les tests suivants : spirométrie, force des muscles respiratoires, endurance des muscles respiratoires, évaluation de la charge d'entraînement du haut et de la navette test et bioimpédance
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 03121020
- University Nove de Julho
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- seront inclus les patients des deux sexes,
- plus de 40 ans et diagnostic de BPCO selon les critères de l'ATS, GOLD et II Consensus Brésilien de BPCO.
- doit être médicalement stable,
- sans avoir présenté le cadre d'exacerbation de la maladie au cours des 30 derniers jours et,
- doit avoir accepté de participer à cette étude qui, après avoir été présentée et expliquée aux patients, cette acceptation doit être confirmée par une durée d'abonnement de consentement libre et éclairé, conformément à la résolution 96 de 1996 de MS.
Critère d'exclusion:
- seront exclus de l'étude les patients présentant une comorbidité grave,
- les maladies orthopédiques telles que les malformations cardiaques des membres supérieurs et inférieurs,
- des séquelles de troubles neurologiques moteurs ou d'altération pouvant interférer avec la capacité à réaliser un exercice physique,
- hypertension non contrôlée,
- maladies pulmonaires et
- ceux qui n'accordent pas de soutien à la participation à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les patients recevront un livret d'exercices, en plus contenant une explication de sa maladie et l'importance de l'exercice dans leur qualité de vie, une routine d'exercice physique à tenir trois fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
Les patients seront instruits individuellement sur chaque exercice, s'assurant avec le superviseur qu'il n'y a aucun doute sur l'exécution, minimisant ainsi toute erreur possible dans la pratique à domicile.
Pour chaque jour de l'année terminée, les données doivent être enregistrées dans un suivi quotidien.
À la fin des deux mois du programme de RP, les patients en semi-domicile seront soumis à un examen afin que tous les tests soient à nouveau appliqués.
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Après chaque groupe recevra la randomisation leurs livrets contenant la routine d'exercice qui doit être effectuée à la maison., qui se tiendra trois fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
Est également prévue une visite au laboratoire d'évaluation fonctionnelle respiratoire toutes les deux semaines au cours de laquelle les patients démontrent leur programme d'exercice de routine RP semi-domicile pour toute charge, corrections posturales et exécution d'exercices physiques, doivent être recentrés.
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Comparateur actif: exercer
Les patients recevront un livret d'exercices, en plus contenant une explication de sa maladie et l'importance de l'exercice dans leur qualité de vie, une routine d'exercice physique à tenir trois fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
Pour chaque jour de l'année terminée, les données doivent être enregistrées dans un suivi quotidien.
Est également prévue une visite au laboratoire toutes les deux semaines au cours de laquelle les patients démontrent leur programme d'exercices de routine RP semi-domicile pour toute charge, corrections posturales et exécution d'exercices physiques, doivent être recentrés.
À la fin des deux mois du programme de RP, les patients en semi-domicile seront soumis à un examen afin que tous les tests soient à nouveau appliqués.
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Après chaque groupe recevra la randomisation leurs livrets contenant la routine d'exercice qui doit être effectuée à la maison., qui se tiendra trois fois par semaine pendant deux mois consécutifs.
Est également prévue une visite au laboratoire d'évaluation fonctionnelle respiratoire toutes les deux semaines au cours de laquelle les patients démontrent leur programme d'exercice de routine RP semi-domicile pour toute charge, corrections posturales et exécution d'exercices physiques, doivent être recentrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie après la réadaptation à domicile
Délai: Après deux mois de traitement
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Observer l'efficacité de la rééducation à domicile sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie parmi le groupe placebo et l'intervention ainsi que le groupe d'intervention de soins aux patients avant et après l'évaluation
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Après deux mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
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