Kotipaikka kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa (HBCOPD)
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Kotiin perustuva keuhkojen kuntoutus COPD:ssä
Keuhkokuntoutus koostuu monitieteisestä kroonisesta hengitystiesairauksista kärsivien potilaiden hoito-ohjelmasta, joka sisältää tällä hetkellä lukuisia ominaisuuksia ja fyysisen harjoittelun menetelmiä, joilla pyritään ylläpitämään vakautta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastaville potilaille, erityisesti potilailla, jotka jopa optimoidun kliinisen hoitoon, jatkavat heikkenemistä ja oireenmukaisia fyysisiä toimintoja ja 8 niin, että nämä sosiaaliset.
Tavoitteet saavutetaan, keuhkoahtaumatautipotilaan tulee integroitua RP-ohjelmaan ahkerasti ja saattoineen useita kertoja viikossa useiden kuukausien ajan, mikä ei useista tekijöistä aina ole mahdollista.
Tästä syystä RP:n metodologian tutkimus säilyttää tehokkuutensa, mutta enemmän joustavuutta ja elinkelpoisuutta keuhkoahtaumatautia sairastaville.
Tältä pohjalta tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään sellaisen RP-puolikotitalousohjelman tehokkuutta, jossa keuhkoahtaumatautipotilas voi saada ohjausta ja koulutusta henkilökohtaisesti, kehittää sitä osittain omassa kodissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellisen menettelyn protokolla alkaa selittämällä vapaaehtoisten tarkoitusta, riskejä ja hyötyjä keuhkoahtaumatautipotilaille.
Myöhemmin, arviointilomakkeen perusteella, kerää tietoja aiemmasta historiasta ja nykyisestä sairaudesta ja suorittaa yleisen fyysisen tutkimuksen.
Sitten potilaat vastaavat kahteen kyselyyn.
Ensimmäinen tutkii Medical Councilia (MRC) 13, joka on hengenahdistusasteikko keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden luokittelua varten.
Toinen kyselylomake on keuhkoahtaumatautiin spesifinen Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14, joka on validoitu paikallisella kielellä ja erittäin luotettava keuhkoahtaumatautipotilaiden arviointiin. Se sisältää 20 hengityselinten terveyteen liittyvää kysymystä elämänlaadun arvioimiseksi. .
Tämän jälkeen potilaat suorittavat samana päivänä seuraavat testit: spirometria, hengityslihasten voima, hengityslihasten kestävyys, ylä- ja sukkulotestin harjoituskuormituksen arviointi sekä bioimpedanssi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otetaan mukaan molempia sukupuolia olevia potilaita,
- yli 40-vuotiaat ja keuhkoahtaumatautidiagnoosi ATS-, GOLD- ja II Brazilian Consens of COPD -kriteerien mukaisesti.
- on oltava lääketieteellisesti vakaa,
- esittämättä viitekehystä taudin pahenemisesta viimeisten 30 päivän aikana ja
- on täytynyt suostua osallistumaan tähän tutkimukseen, ja sen jälkeen, kun se on esitelty ja selitetty potilaille, tämä hyväksyntä on vahvistettava vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen tilausehdot MS:n päätöslauselman 96 1996 mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- suljetaan pois tutkimuksesta potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia,
- ortopediset sairaudet, kuten sydänvauriot ylä- ja alaraajoissa,
- motoristen neurologisten häiriöiden tai heikentyneen seuraukset, jotka voivat häiritä kykyä suorittaa fyysistä harjoittelua,
- hallitsematon verenpainetauti,
- keuhkosairaudet ja
- jotka eivät tue osallistumista tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat harjoitusvihkon, joka sisältää selityksen hänen sairaudestaan ja liikunnan merkityksestä heidän elämänlaadulleen, sekä kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan järjestettävän harjoitusrutiinin.
Potilaita opastetaan yksilöllisesti jokaisessa harjoituksessa ohjaajan kanssa, jotta suorituksesta ei ole epäilystäkään, mikä minimoi mahdolliset virheet käytännössä kotona.
Jokaiselta päättyneeltä vuoden päivältä tiedot tulee tallentaa päivittäiseen seurantaan.
Kahden PR-ohjelman kuukauden päätyttyä puolikotipotilaat tarkistetaan, jotta kaikki testit tulisi tehdä uudelleen.
|
Jokainen ryhmä saa satunnaistuksen jälkeen kirjaset, jotka sisältävät kotona suoritettavan harjoitusrutiinin, jotka pidetään kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Suunniteltu myös käynti laboratorioon joka toinen viikko Respiratory Functional Assessment, jossa potilaat osoittavat harjoitusohjelmansa RP puolikotiasetukset mille tahansa kuormitukselle, asentokorjauksille ja fyysisen harjoituksen suorittamiselle, tulisi keskittyä uudelleen.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Potilaat saavat harjoitusvihkon, joka sisältää selityksen hänen sairaudestaan ja liikunnan merkityksestä heidän elämänlaadulleen, sekä kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan järjestettävän harjoitusrutiinin.
Jokaiselta päättyneeltä vuoden päivältä tiedot tulee tallentaa päivittäiseen seurantaan.
On myös suunniteltu käynti laboratoriossa joka toinen viikko, jossa potilaat osoittavat harjoitusrutiiniohjelmansa RP puolikotiasetukset mille tahansa kuormitukselle, asentokorjauksille ja fyysisen harjoituksen suorittamiselle, tulisi keskittyä uudelleen.
Kahden PR-ohjelman kuukauden päätyttyä puolikotipotilaat tarkistetaan, jotta kaikki testit tulisi tehdä uudelleen.
|
Jokainen ryhmä saa satunnaistuksen jälkeen kirjaset, jotka sisältävät kotona suoritettavan harjoitusrutiinin, jotka pidetään kolme kertaa viikossa kahden peräkkäisen kuukauden ajan.
Suunniteltu myös käynti laboratorioon joka toinen viikko Respiratory Functional Assessment, jossa potilaat osoittavat harjoitusohjelmansa RP puolikotiasetukset mille tahansa kuormitukselle, asentokorjauksille ja fyysisen harjoituksen suorittamiselle, tulisi keskittyä uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyn ja elämänlaadun perustasosta kotihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Tarkkaile kotikuntoutuksen tehokkuutta toimintakykyyn ja elämänlaatuun lumeryhmässä ja interventiossa sekä potilaan hoitoa edeltävässä ja jälkiarvioinnissa
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .