Домашний при хронической обструктивной болезни легких (HBCOPD)
24 июня 2013 г. обновлено: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Домашняя легочная реабилитация при ХОБЛ
Легочная реабилитация представляет собой мультидисциплинарную программу ухода за больными с хроническими заболеваниями органов дыхания, которая в настоящее время включает в себя многочисленные особенности и методы физической подготовки, направленные на поддержание стабильной клиники у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), особенно у пациентов, которым даже при оптимизированном клиническом лечение, продолжают их снижение и симптоматические физические функции и 8, так что эти социальные.
При достижении целей больной ХОБЛ должен интегрироваться в программу РП усердно и с сопровождением несколько раз в неделю, в течение нескольких месяцев, что по ряду факторов не всегда возможно.
По этой причине именно исследования методологии РП сохраняют свою эффективность, но с большей гибкостью и жизнеспособностью для людей с ХОБЛ.
Исходя из этого, это исследование направлено на изучение эффективности программы полудомицильной РП, в которой пациент, страдающий ХОБЛ, может получить руководство и обучение лично, частично развить его в собственном доме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол экспериментальной процедуры начнется с объяснения цели, рисков и преимуществ добровольцев исследования для пациентов с ХОБЛ.
Впоследствии, на основании оценочной формы, будут собраны данные о прошлом анамнезе и текущем заболевании, а также проведено общее физикальное обследование.
Затем пациенты будут отвечать на две анкеты.
Первый из них будет исследовать Медицинский совет (MRC) 13, который представляет собой шкалу одышки для классификации пациентов с ХОБЛ с точки зрения инвалидности.
Вторым опросником будет Анкета дыхательных путей 20 (AQ20) 14, специфичная для обструктивной болезни легких, которая утверждена для местного языка и очень надежна для оценки пациентов с ХОБЛ и содержит 20 вопросов, касающихся здоровья органов дыхания для оценки качества жизни. .
В дальнейшем в этот же день больным проводят следующие тесты: спирометрию, силу дыхательных мышц, выносливость дыхательных мышц, оценку тренировочной нагрузки верхнечелюстного теста и биоимпеданса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- будут включены пациенты обоих полов,
- старше 40 лет и диагноз ХОБЛ по критериям ATS, GOLD и II Бразильского консенсуса по ХОБЛ.
- должен быть стабильным с медицинской точки зрения,
- без представления рамок обострения заболевания за последние 30 дней и,
- должны были согласиться на участие в этом исследовании, которое после представления и объяснения пациентам должно быть подтверждено Сроком подписки на свободное и информированное согласие в соответствии с резолюцией 96 от 1996 г. MS.
Критерий исключения:
- будут исключены из исследования пациенты с серьезными сопутствующими заболеваниями,
- ортопедические заболевания, такие как пороки сердца верхних и нижних конечностей,
- последствия двигательных неврологических расстройств или нарушений, которые могут мешать способности выполнять физические упражнения,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- заболевания легких и
- те, кто не поддерживает участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получат буклет с упражнениями, содержащий объяснение его болезни и важность физических упражнений для качества их жизни, а также плановые физические упражнения, которые будут проводиться три раза в неделю в течение двух месяцев подряд.
Пациенты будут проинструктированы индивидуально по каждому упражнению, выполняя его с руководителем, чтобы не было никаких сомнений в выполнении, тем самым сводя к минимуму любую возможную ошибку при выполнении упражнений дома.
За каждый день закончившегося года данные должны фиксироваться в ежедневном мониторинге.
По истечении двух месяцев программы PR полудомашние пациенты будут подлежать пересмотру, чтобы все тесты были применены повторно.
|
После рандомизации каждая группа получит свои буклеты с комплексом упражнений, которые следует выполнять дома, три раза в неделю в течение двух месяцев подряд.
Также запланирован визит в лабораторию раз в две недели. Функциональная оценка дыхания, в ходе которой пациенты демонстрируют свою рутинную программу упражнений RP в полудомашних условиях для любой нагрузки, коррекции осанки и выполнения физических упражнений, которые должны быть переориентированы.
|
|
Активный компаратор: упражнение
Пациенты получат буклет с упражнениями, содержащий объяснение его болезни и важность физических упражнений для качества их жизни, а также плановые физические упражнения, которые будут проводиться три раза в неделю в течение двух месяцев подряд.
За каждый день закончившегося года данные должны фиксироваться в ежедневном мониторинге.
Также запланирован визит в лабораторию раз в две недели, в ходе которого пациенты демонстрируют свою рутинную программу упражнений РП в полудомашних условиях при любой нагрузке, коррекции осанки и выполнении физических упражнений, которые должны быть переориентированы.
По истечении двух месяцев программы PR полудомашние пациенты будут подлежать пересмотру, чтобы все тесты были применены повторно.
|
После рандомизации каждая группа получит свои буклеты с комплексом упражнений, которые следует выполнять дома, три раза в неделю в течение двух месяцев подряд.
Также запланирован визит в лабораторию раз в две недели. Функциональная оценка дыхания, в ходе которой пациенты демонстрируют свою рутинную программу упражнений RP в полудомашних условиях для любой нагрузки, коррекции осанки и выполнения физических упражнений, которые должны быть переориентированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности и качества жизни по сравнению с исходным уровнем после реабилитации на дому
Временное ограничение: После двух месяцев лечения
|
Наблюдать за эффективностью домашней реабилитации в отношении функциональной способности и качества жизни в группе плацебо и в группе вмешательства, а также в группе вмешательства до и после оценки ухода за пациентом.
|
После двух месяцев лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .