Hemmabaserad i kronisk obstruktiv lungsjukdom (HBCOPD)
24 juni 2013 uppdaterad av: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Hembaserad lungrehabilitering vid KOL
Lungrehabilitering består av ett multidisciplinärt vårdprogram för patienter med kronisk luftvägssjukdom, som för närvarande omfattar många funktioner och fysiska träningsmetoder som syftar till att upprätthålla stabilitetsklinik för personer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), särskilt hos patienter som, även med optimerad klinisk behandling, fortsätta sin nedgång och symtomatiska fysiska funktioner och 8 så att dessa sociala.
mål uppnås patienten med KOL bör integreras i ett program för RP idogt och med åtföljande flera gånger per vecka, under flera månader, vilket för ett antal faktorer inte alltid är möjligt.
Av denna anledning är det forskningen i metodologin för RP som håller sin effektivitet, men med större flexibilitet och livsduglighet för personer med KOL.
Utifrån detta syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av ett program för RP semi-domiciliar där patienten som lider av KOL kan få handledning och träning personligen, för att delvis utveckla det i sin egen hemvist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Protokollet för den experimentella proceduren kommer att börja med en förklaring av syftet, riskerna och fördelarna med de frivilliga försökspersonerna för patienter med KOL.
Därefter, baserat på ett utvärderingsformulär, kommer att samla in data om tidigare historia och aktuell sjukdom och utföra en allmän fysisk undersökning.
Därefter kommer patienterna att svara på två enkäter.
Den första kommer att forska i Medical Council (MRC) 13, som är en dyspnéskala för att kategorisera i termer av funktionshinder, patienter med KOL.
Det andra frågeformuläret kommer att vara Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifikt för obstruktiv lungsjukdom, som är validerat för det lokala språket och mycket tillförlitligt för utvärdering av patienter med KOL, innehållande 20 frågor relaterade till andningshälsa för att utvärdera livskvaliteten .
Därefter, samma dag, utför patienterna följande tester: spirometri, andningsmuskelstyrka, andningsmuskeluthållighet, bedömning av träningsbelastning av övre och skytteltest och bioimpedans
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kommer att inkluderas patienter av båda könen,
- över 40 år och diagnos av KOL enligt kriterierna ATS, GOLD och II Brazilian Consensus of COPD.
- måste vara medicinskt stabil,
- utan att ha presenterat ramarna för exacerbation av sjukdom under de senaste 30 dagarna och,
- måste ha samtyckt till att delta i denna studie som, efter att ha presenterats och förklarats för patienterna, detta accepterade bör bekräftas av prenumerationsperioden för fritt och informerat samtycke, i enlighet med resolution 96 från 1996 av MS.
Exklusions kriterier:
- kommer att uteslutas från studien patienter med allvarlig komorbiditet,
- ortopediska sjukdomar som hjärtfel i övre och nedre extremiteterna,
- följder av motoriska neurologiska störningar eller försämring som kan störa förmågan att utföra fysisk träning,
- okontrollerad hypertoni,
- lungsjukdomar och
- de som inte beviljar stöd för deltagande i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att få ett häfte med övningar, förutom att innehålla en förklaring av sin sjukdom och vikten av träning för deras livskvalitet, en fysisk träningsrutin som ska hållas tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
Patienterna kommer att instrueras individuellt om varje övning, tillsammans med handledaren så att det inte råder några tvivel om utförandet, vilket minimerar eventuella misstag i praktiken hemma.
För varje dag på året som avslutades bör data registreras i en daglig övervakning.
I slutet av två månader av PR-programmet kommer semi-hempatienter att bli föremål för granskning så att alla tester bör tillämpas igen.
|
Efter varje grupp kommer de att få randomiseringen av deras häften som innehåller träningsrutinen som ska utföras hemma., som ska hållas tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
Är också planerat ett besök på laboratoriet varannan vecka Respiratory Functional Assessment där patienterna visar sin träningsrutin program RP semi-hem inställningar för någon belastning, posturala korrigeringar och utförande av fysisk träning, bör omfokuseras.
|
|
Aktiv komparator: träning
Patienterna kommer att få ett häfte med övningar, förutom att innehålla en förklaring av sin sjukdom och vikten av träning för deras livskvalitet, en fysisk träningsrutin som ska hållas tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
För varje dag på året som avslutades bör data registreras i en daglig övervakning.
Är också schemalagd ett besök på laboratoriet varannan vecka där patienterna visar sina träningsrutinprogram RP semi-hem inställningar för någon belastning, posturala korrigeringar och utförande av fysisk träning, bör omfokuseras.
I slutet av två månader av PR-programmet kommer semi-hempatienter att granskas så att alla tester bör tillämpas igen.
|
Efter varje grupp kommer de att få randomiseringen av deras häften som innehåller träningsrutinen som ska utföras hemma., som ska hållas tre gånger i veckan under två på varandra följande månader.
Är också planerat ett besök på laboratoriet varannan vecka Respiratory Functional Assessment där patienterna visar sin träningsrutin program RP semi-hem inställningar för någon belastning, posturala korrigeringar och utförande av fysisk träning, bör omfokuseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen för funktionsförmåga och livskvalitet efter hembaserad rehab
Tidsram: Efter två månaders behandling
|
Observera effektiviteten av hemrehabilitering på funktionsförmåga och livskvalitet bland placebogruppen och interventionsgruppen såväl som före och efter bedömning av patientvårdsinterventionsgruppen
|
Efter två månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .