Domácí v chronické obstrukční plicní nemoci (HBCOPD)
24. června 2013 aktualizováno: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Domácí plicní rehabilitace u CHOPN
Plicní rehabilitace sestává z multidisciplinárního programu péče o pacienty s chronickým respiračním onemocněním, který v současnosti zahrnuje četné prvky a metody fyzického tréninku zaměřené na udržení stability kliniky pro osoby s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), zejména u pacientů, kteří i při optimalizovaném klinickém léčbě, pokračovat v jejich poklesu a symptomatických tělesných funkcích a 8 tak, aby tyto soc.
Pokud jsou cíle dosaženy, měl by se pacient s CHOPN začlenit do programu RP vytrvalého as doprovodem několikrát týdně po dobu několika měsíců, což z řady faktorů není vždy možné.
Z tohoto důvodu je to výzkum metodologie RP, který si drží svou účinnost, ale s větší flexibilitou a životaschopností pro lidi s CHOPN.
Na tomto základě si tato studie klade za cíl prozkoumat efektivitu programu RP semi-domiciliárního, ve kterém může pacient trpící CHOPN osobně získat vedení a školení, aby jej mohl částečně rozvíjet ve svém vlastním domicilu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol experimentálního postupu bude začínat vysvětlením účelu, rizik a přínosů dobrovolníků ve studii pacientům s CHOPN.
Následně na základě hodnotícího formuláře provede sběr dat o prodělané anamnéze a aktuálním onemocnění a provede celkové fyzikální vyšetření.
Poté budou pacienti odpovídat na dva dotazníky.
První bude zkoumat Medical Council (MRC) 13, což je škála dušnosti, která má kategorizovat pacienty s CHOPN z hlediska zdravotního postižení.
Druhým dotazníkem bude Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifický pro obstrukční plicní nemoc, který je validovaný pro místní jazyk a vysoce spolehlivý pro hodnocení pacientů s CHOPN, obsahující 20 otázek týkajících se respiračního zdraví pro hodnocení kvality života .
Následně ještě tentýž den pacienti provádějí tyto testy: spirometrii, sílu dýchacích svalů, vytrvalost dýchacích svalů, hodnocení tréninkové zátěže horního a člunkového testu a bioimpedance
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuti pacienti obou pohlaví,
- nad 40 let a diagnostika CHOPN podle kritérií ATS, GOLD a II Brazilského konsenzu CHOPN.
- musí být zdravotně stabilní,
- aniž by předložila rámec exacerbace onemocnění za posledních 30 dní a
- musí souhlasit s účastí v této studii, která by po předložení a vysvětlení pacientům měla být potvrzena termínem registrace na základě svobodného a informovaného souhlasu podle rezoluce 96 z roku 1996 MS.
Kritéria vyloučení:
- budou ze studie vyloučeni pacienti se závažnou komorbiditou,
- ortopedická onemocnění, jako jsou srdeční vady horních a dolních končetin,
- následky motorických neurologických poruch nebo poruch, které mohou narušovat schopnost vykonávat fyzické cvičení,
- nekontrolovaná hypertenze,
- onemocnění plic a
- ti, kteří účast v této studii nepodporují.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti obdrží brožuru cvičení, která kromě vysvětlení jeho nemoci a důležitosti cvičení pro kvalitu jejich života obsahuje cvičební rutinu, která se bude konat třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Pacienti budou o každém cviku individuálně instruováni, se supervizorem provedeme tak, aby nebylo pochyb o provedení, čímž se minimalizují případné chyby v domácí praxi.
Pro každý den na konci roku by měla být data zaznamenávána v denním monitorování.
Na konci dvou měsíců PR programu budou polodomácí pacienti podrobeni kontrole, aby bylo možné znovu použít všechny testy.
|
Poté, co každá skupina obdrží randomizaci, její brožury obsahující cvičební rutinu, která by měla být prováděna doma, se bude konat třikrát týdně po dva po sobě jdoucí měsíce.
Je také naplánována návštěva laboratorního dvoutýdenního Respiratory Functional Assessment, ve kterém pacienti demonstrují svůj cvičební rutinní program RP semi-domácí nastavení pro jakoukoli zátěž, posturální korekce a provádění fyzického cvičení, je třeba přeorientovat.
|
|
Aktivní komparátor: cvičení
Pacienti obdrží brožuru cvičení, která kromě vysvětlení jeho nemoci a důležitosti cvičení pro kvalitu jejich života obsahuje cvičební rutinu, která se bude konat třikrát týdně po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Pro každý den na konci roku by měla být data zaznamenávána v denním monitorování.
Je také naplánována návštěva laboratoře jednou za dva týdny, ve které pacienti demonstrují svůj cvičební rutinní program RP semi-domácí nastavení pro jakoukoli zátěž, posturální korekce a provedení fyzického cvičení, je třeba přeorientovat.
Na konci dvou měsíců PR programu budou polodomácí pacienti podrobeni kontrole, aby bylo možné znovu použít všechny testy.
|
Poté, co každá skupina obdrží randomizaci, její brožury obsahující cvičební rutinu, která by měla být prováděna doma, se bude konat třikrát týdně po dva po sobě jdoucí měsíce.
Je také naplánována návštěva laboratorního dvoutýdenního Respiratory Functional Assessment, ve kterém pacienti demonstrují svůj cvičební rutinní program RP semi-domácí nastavení pro jakoukoli zátěž, posturální korekce a provádění fyzického cvičení, je třeba přeorientovat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu funkční kapacity a kvality života po domácí rehabilitaci
Časové okno: Po dvou měsících léčby
|
Sledujte účinnost domácí rehabilitace na funkční kapacitu a kvalitu života u skupiny s placebem a intervencí, stejně jako u intervenční skupiny péče o pacienta před a po posouzení
|
Po dvou měsících léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .