Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowa opieka nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (HBCOPD)

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho

Domowa rehabilitacja pulmonologiczna w POChP

Rehabilitacja pulmonologiczna to multidyscyplinarny program opieki nad pacjentami z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, który obecnie obejmuje liczne elementy i metody treningu fizycznego mające na celu utrzymanie stabilności klinicznej osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), zwłaszcza u pacjentów, którzy nawet przy zoptymalizowanej klinicznie leczenia, kontynuować ich spadek i objawowe funkcje fizyczne i 8, aby te społeczne. W przypadku osiągnięcia zamierzonych celów pacjent z POChP powinien włączyć się do programu RP wytrwale iz towarzyszącym mu zabiegiem kilka razy w tygodniu przez kilka miesięcy, co z wielu powodów nie zawsze jest możliwe. Z tego powodu to badania metodologii RP zachowują swoją skuteczność, ale z większą elastycznością i żywotnością dla osób z POChP. Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu RP pół-domowego, w ramach którego pacjent cierpiący na POChP może otrzymać wskazówki i szkolenie osobiście, aby częściowo rozwinąć je we własnym miejscu zamieszkania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół procedury eksperymentalnej rozpocznie się od wyjaśnienia celu, ryzyka i korzyści związanych z badaniem ochotników pacjentom z POChP. Następnie, na podstawie formularza oceny, zbierze dane dotyczące przeszłej historii i aktualnej choroby oraz przeprowadzi ogólne badanie fizykalne. Następnie pacjenci odpowiedzą na dwa kwestionariusze. Pierwszy będzie badał Radę Medyczną (MRC) 13, która jest skalą duszności służącą do kategoryzowania pod względem niepełnosprawności pacjentów z POChP. Drugim kwestionariuszem będzie kwestionariusz dróg oddechowych 20 (AQ20) 14 specyficzny dla obturacyjnej choroby płuc, który został zatwierdzony w lokalnym języku i wysoce rzetelny do oceny pacjentów z POChP, zawierający 20 pytań dotyczących zdrowia układu oddechowego w celu oceny jakości życia . Następnie tego samego dnia pacjenci wykonują następujące badania: spirometria, siła mięśni oddechowych, wytrzymałość mięśni oddechowych, ocena obciążenia treningowego próby górnej i czółenka oraz bioimpedancja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 03121020
        • University Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obejmie pacjentów obojga płci,
  • powyżej 40 lat i rozpoznanie POChP według kryteriów ATS, GOLD i II brazylijskiego konsensusu POChP.
  • musi być stabilny medycznie,
  • bez przedstawienia ram zaostrzenia choroby w ciągu ostatnich 30 dni oraz,
  • musi wyrazić zgodę na udział w tym badaniu, co po przedstawieniu i wyjaśnieniu pacjentom, ta akceptacja powinna zostać potwierdzona Okresem Abonamentowym dobrowolnej i świadomej zgody, zgodnie z rezolucją 96 z 1996 r. MS.

Kryteria wyłączenia:

  • zostaną wykluczeni z badania pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi,
  • schorzenia ortopedyczne takie jak wady serca kończyn górnych i dolnych,
  • następstwa zaburzeń neurologicznych lub upośledzeń ruchowych mogących zaburzać zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • choroby płuc i
  • tych, którzy nie udzielają wsparcia na udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają książeczkę z ćwiczeniami, poza wyjaśnieniem swojej choroby i znaczeniem ćwiczeń dla jakości ich życia, rutynowymi ćwiczeniami fizycznymi, które będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące. Pacjenci będą indywidualnie instruowani o każdym ćwiczeniu, wykonując z superwizorem, aby nie było wątpliwości co do wykonania, minimalizując tym samym możliwość popełnienia błędu w praktyce w domu. Dla każdego dnia zakończonego roku dane należy rejestrować w monitoringu dobowym. Pod koniec dwóch miesięcy programu PR pół-domowi pacjenci zostaną poddani przeglądowi, aby wszystkie testy zostały ponownie zastosowane.
Inny: Domowa rehabilitacja oddechowa z ćwiczeniami
Po losowaniu każda grupa otrzyma broszury zawierające rutynowe ćwiczenia, które należy wykonywać w domu, które mają odbywać się trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące. Zaplanowana jest również wizyta w laboratorium co dwa tygodnie Ocena Funkcjonalności Oddechu, w której pacjenci demonstrują swój rutynowy program ćwiczeń RP w warunkach pół-domowych dla dowolnego obciążenia, korekty postawy i wykonywania ćwiczeń fizycznych, powinny być ponownie ukierunkowane.
Aktywny komparator: ćwiczenia
Pacjenci otrzymają książeczkę z ćwiczeniami, poza wyjaśnieniem swojej choroby i znaczeniem ćwiczeń dla jakości ich życia, rutynowymi ćwiczeniami fizycznymi, które będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące. Dla każdego dnia zakończonego roku dane należy rejestrować w monitoringu dobowym. Zaplanowana jest również wizyta w laboratorium co dwa tygodnie, podczas której pacjenci demonstrują swój program ćwiczeń rutynowych RP w warunkach pół-domowych dla dowolnego obciążenia, korekcji postawy i wykonywania ćwiczeń fizycznych, które należy ponownie ukierunkować. Pod koniec dwóch miesięcy programu PR pół-domowi pacjenci zostaną poddani przeglądowi, aby wszystkie testy zostały ponownie zastosowane.
Inny: Domowa rehabilitacja oddechowa z ćwiczeniami
Po losowaniu każda grupa otrzyma broszury zawierające rutynowe ćwiczenia, które należy wykonywać w domu, które mają odbywać się trzy razy w tygodniu przez dwa kolejne miesiące. Zaplanowana jest również wizyta w laboratorium co dwa tygodnie Ocena Funkcjonalności Oddechu, w której pacjenci demonstrują swój rutynowy program ćwiczeń RP w warunkach pół-domowych dla dowolnego obciążenia, korekty postawy i wykonywania ćwiczeń fizycznych, powinny być ponownie ukierunkowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego wydolności funkcjonalnej i jakości życia po rehabilitacji domowej
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach leczenia
Obserwacja skuteczności rehabilitacji domowej w zakresie wydolności funkcjonalnej i jakości życia w grupie otrzymującej placebo i interwencja, a także przed i po ocenie grupy interwencyjnej opieki nad pacjentem
Po dwóch miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernanda Dias, University of Nove de Julho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 384767
  • pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj