以家庭为基础的慢性阻塞性肺疾病 (HBCOPD)
2013年6月24日 更新者：Fernanda Dultra Dias、University of Nove de Julho
COPD 居家肺康复
肺康复包括针对慢性呼吸系统疾病患者的多学科护理计划，该计划目前包含许多旨在维持慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者临床稳定的特征和体育锻炼方法，尤其是那些即使经过优化临床治疗的患者治疗，继续他们的衰退和有症状的身体机能和 8 使这些社会。
目标实现后，COPD 患者应融入 RP 计划，坚持不懈，每周陪伴数次，持续数月，但由于多种因素，这并不总是可能的。
出于这个原因，正是 RP 方法学的研究保持了它们的有效性，但对 COPD 患者具有更大的灵活性和可行性。
在此基础上，本研究旨在探讨 COPD 患者可以亲自接受指导和培训的 RP 半住所计划的有效性，以在自己的住所内部分开展该计划。
研究概览
详细说明
实验程序的方案将首先向 COPD 患者解释研究志愿者的目的、风险和益处。
随后，根据评估表，将收集有关过去病史和当前疾病的数据，并进行一般体检。
然后患者将回答两份问卷。
第一个将研究医学委员会 (MRC) 13，这是一种呼吸困难量表，用于根据残疾对 COPD 患者进行分类。
第二份问卷将是针对阻塞性肺病的气道问卷 20（AQ20）14，该问卷经过当地语言验证，对 COPD 患者的评估具有很高的可靠性，包含 20 个与呼吸健康相关的问题，用于评估生活质量.
随后，在同一天，患者进行以下测试：肺活量测定、呼吸肌力量、呼吸肌耐力、上肢训练负荷评估和穿梭测试以及生物阻抗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、03121020
- University Nove de Julho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括男女患者，
- 根据 ATS、GOLD 和 II 巴西 COPD 共识标准诊断 COPD 超过 40 年。
- 必须身体稳定，
- 没有提供过去 30 天内疾病恶化的框架，并且，
- 必须同意参加这项研究，在向患者介绍和解释后，根据 MS 1996 年第 96 号决议，应通过自由和知情同意的订阅期限确认接受。
排除标准：
- 患有严重合并症的患者将被排除在研究之外，
- 骨科疾病，如上下肢心脏缺陷，
- 运动神经障碍或受损的后遗症可能会影响进行体育锻炼的能力，
- 不受控制的高血压，
- 肺部疾病和
- 那些不支持参与这项研究的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
患者将收到一本锻炼手册，除了包含对他的疾病的解释和锻炼对他们生活质量的重要性外，还将连续两个月每周进行三次锻炼。
患者将在每次练习中得到单独指导，并与主管一起执行，确保执行毫无疑问，从而最大限度地减少在家中练习时可能出现的任何错误。
对于年底的每一天，数据都应记录在每日监测中。
在 PR 计划的两个月结束时，将对半家庭患者进行审查，以便再次应用所有测试。
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在每组接受随机分组后，他们的小册子包含应该在家进行的日常锻炼，每周进行三次，连续两个月进行。
还安排了每两周一次的实验室呼吸功能评估，其中患者展示了他们的日常锻炼计划 RP 半家庭设置，用于任何负荷、姿势矫正和体育锻炼的执行，应该重新集中注意力。
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有源比较器：锻炼
患者将收到一本锻炼手册，除了包含对他的疾病的解释和锻炼对他们生活质量的重要性外，还将连续两个月每周进行三次锻炼。
对于年底的每一天，数据都应记录在每日监测中。
还安排了每两周一次的实验室访问，其中患者展示了他们的日常锻炼计划 RP 半家庭设置，用于任何负荷、姿势矫正和体育锻炼的执行，应该重新调整。
在 PR 计划的两个月结束时，将对半家庭患者进行审查，以便再次应用所有测试。
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在每组接受随机分组后，他们的小册子包含应该在家进行的日常锻炼，每周进行三次，连续两个月进行。
还安排了每两周一次的实验室呼吸功能评估，其中患者展示了他们的日常锻炼计划 RP 半家庭设置，用于任何负荷、姿势矫正和体育锻炼的执行，应该重新集中注意力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家庭康复后功能能力和生活质量基线的变化
大体时间：经过两个月的治疗
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观察家庭康复对安慰剂组和干预组以及评估前后患者护理干预组的功能能力和生活质量的有效性
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经过两个月的治疗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fernanda Dias、University of Nove de Julho
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月24日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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