Domiciliario en Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (HBCOPD)
24 de junio de 2013 actualizado por: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Rehabilitación Pulmonar Domiciliaria en EPOC
La rehabilitación pulmonar consiste en un programa multidisciplinar de atención a pacientes con enfermedades respiratorias crónicas, que en la actualidad engloba numerosas prestaciones y métodos de entrenamiento físico destinados a mantener la estabilidad clínica de las personas con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), especialmente en pacientes que, aun con una clínica optimizada tratamiento, continuar su deterioro y funciones físicas sintomáticas y 8 para que estos sociales.
Se consiguen los objetivos El paciente con EPOC debe integrarse en un programa de PR asiduo y con acompañamiento varias veces por semana, durante varios meses, lo que por una serie de factores no siempre es posible.
Por ello, son las investigaciones de metodología de PR las que sostienen su eficacia, pero con mayor flexibilidad y viabilidad para las personas con EPOC.
En base a ello, este estudio pretende investigar la eficacia de un programa de PR semi-domiciliario en el que el paciente que padece EPOC puede recibir orientación y formación de forma presencial, para desarrollarlo parcialmente en su propio domicilio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo del procedimiento experimental comenzará con la explicación de la finalidad, riesgos y beneficios de los voluntarios del estudio a los pacientes con EPOC.
Posteriormente, en base a un formulario de evaluación, se recopilarán datos sobre la historia clínica y la enfermedad actual y se realizará un examen físico general.
Luego los pacientes responderán a dos cuestionarios.
El primero investigará el Medical Council (MRC) 13, que es una escala de disnea para categorizar en términos de discapacidad, a los pacientes con EPOC.
El segundo cuestionario será el Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 específico para enfermedad pulmonar obstructiva, validado para el idioma local y altamente confiable para la evaluación de pacientes con EPOC, que contiene 20 preguntas relacionadas con la salud respiratoria para evaluar la calidad de vida. .
Posteriormente, el mismo día, los pacientes realizan las siguientes pruebas: espirometría, fuerza de los músculos respiratorios, resistencia de los músculos respiratorios, valoración de la carga de entrenamiento del tren superior y test de shuttle y bioimpedancia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 03121020
- University Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de ambos sexos,
- mayores de 40 años y diagnóstico de EPOC según criterios de ATS, GOLD y II Consenso Brasileño de EPOC.
- debe estar médicamente estable,
- sin haber presentado cuadro de agudización de enfermedad en los últimos 30 días y,
- Debe haber aceptado participar en este estudio que, después de ser presentado y explicado a los pacientes, debe confirmar su aceptación mediante el Término de suscripción del consentimiento libre e informado, de conformidad con la resolución 96 de 1996 de MS.
Criterio de exclusión:
- serán excluidos del estudio los pacientes con comorbilidad grave,
- enfermedades ortopédicas como defectos cardíacos en miembros superiores e inferiores,
- secuelas de trastornos neurológicos motores o deteriorados que puedan interferir con la capacidad para realizar ejercicio físico,
- hipertensión no controlada,
- enfermedades pulmonares y
- aquellos que no otorgan apoyo a la participación en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes recibirán un cuadernillo de ejercicios, además de contener una explicación de su enfermedad y la importancia del ejercicio en su calidad de vida, una rutina de ejercicios físicos que se realizarán tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
Los pacientes serán instruidos individualmente en cada ejercicio, realizándose con supervisor para que no queden dudas en su ejecución, minimizando así cualquier posible error en la práctica en casa.
Para cada día del año que finaliza, los datos deben registrarse en un seguimiento diario.
Al final de los dos meses del programa de PR, los pacientes semi-domiciliarios serán sujetos a revisión para que todas las pruebas se apliquen nuevamente.
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Luego de la aleatorización cada grupo recibirá sus cuadernillos con la rutina de ejercicios que debe realizar en casa, a realizarse tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
También está programada una visita quincenal al laboratorio de Valoración Funcional Respiratoria en la que los pacientes demostrarán su rutina de ejercicios, programa semi-domiciliario de RP, ajustes para cualquier carga, correcciones posturales y ejecución de ejercicio físico, en caso de ser reenfocado.
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Comparador activo: ejercicio
Los pacientes recibirán un cuadernillo de ejercicios, además de contener una explicación de su enfermedad y la importancia del ejercicio en su calidad de vida, una rutina de ejercicios físicos que se realizarán tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
Para cada día del año que finaliza, los datos deben registrarse en un seguimiento diario.
También está programada una visita quincenal al laboratorio en la que los pacientes demostrarán su rutina de ejercicios, el programa semi-domiciliario de RP, los ajustes para cualquier carga, las correcciones posturales y la ejecución del ejercicio físico, deberán ser reorientados.
Al final de los dos meses del programa de PR, los pacientes semi-domiciliarios serán sujetos a revisión para que todas las pruebas se apliquen nuevamente.
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Luego de la aleatorización cada grupo recibirá sus cuadernillos con la rutina de ejercicios que debe realizar en casa, a realizarse tres veces por semana durante dos meses consecutivos.
También está programada una visita quincenal al laboratorio de Valoración Funcional Respiratoria en la que los pacientes demostrarán su rutina de ejercicios, programa semi-domiciliario de RP, ajustes para cualquier carga, correcciones posturales y ejecución de ejercicio físico, en caso de ser reenfocado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la capacidad funcional y la calidad de vida después de la rehabilitación en el hogar
Periodo de tiempo: Después de dos meses de tratamiento
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Observar la efectividad de la rehabilitación domiciliaria sobre la capacidad funcional y la calidad de vida entre el grupo de placebo y la intervención, así como en el grupo de intervención de atención al paciente antes y después de la evaluación
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Después de dos meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 384767
- Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
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