Hjemmebaseret i kronisk obstruktiv lungesygdom (HBCOPD)
24. juni 2013 opdateret af: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Hjemmebaseret lungerehabilitering ved KOL
Lungerehabilitering består af et tværfagligt plejeprogram for patienter med kronisk luftvejssygdom, som i øjeblikket omfatter adskillige funktioner og fysiske træningsmetoder, der sigter mod at opretholde stabilitetsklinikken for personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), især hos patienter, der selv med optimeret klinisk behandling, fortsætte deres tilbagegang og symptomgivende fysiske funktioner og 8, så disse sociale.
mål er nået patienten med KOL bør integreres i et program med RP flittigt og med ledsagelse flere gange om ugen, i flere måneder, hvilket for en række faktorer ikke altid er muligt.
Af denne grund er det forskning i metodologi af RP, der holder deres effektivitet, men med større fleksibilitet og levedygtighed for mennesker med KOL.
På denne baggrund har denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af et program af RP semi-domiciliar, hvor patienten, der lider af KOL, personligt kan modtage vejledning og træning for at udvikle det delvist i eget domicil.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokollen for den eksperimentelle procedure vil begynde med en forklaring af formålet, risiciene og fordelene ved de frivillige forsøgspersoner til patienter med KOL.
Efterfølgende, baseret på et evalueringsskema, vil indsamle data om tidligere historie og nuværende sygdom og foretage en generel fysisk undersøgelse.
Herefter vil patienterne svare på to spørgeskemaer.
Den første vil forske i Medical Council (MRC) 13, som er en dyspnø-skala til at kategorisere i forhold til handicap, patienter med KOL.
Det andet spørgeskema vil være Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifikt for obstruktiv lungesygdom, som er valideret til det lokale sprog og yderst pålideligt til evaluering af patienter med KOL, indeholdende 20 spørgsmål relateret til respiratorisk sundhed for at evaluere livskvaliteten .
Efterfølgende samme dag udfører patienterne følgende tests: spirometri, respiratorisk muskelstyrke, respiratorisk muskeludholdenhed, vurdering af træningsbelastning af over- og shuttletest og bioimpedans
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vil omfatte patienter af begge køn,
- over 40 år og diagnosticering af KOL i henhold til kriterier for ATS, GULD og II brasiliansk konsensus om KOL.
- skal være medicinsk stabil,
- uden at have præsenteret rammerne for forværring af sygdom i løbet af de seneste 30 dage og,
- skal have accepteret at deltage i denne undersøgelse, som efter at være blevet præsenteret og forklaret for patienterne, dette accepterede skal bekræftes af abonnementsperiode med gratis og informeret samtykke, i henhold til resolution 96 af 1996 fra MS.
Ekskluderingskriterier:
- vil blive udelukket fra undersøgelsen af patienter med alvorlig komorbiditet,
- ortopædiske sygdomme såsom hjertefejl i øvre og nedre lemmer,
- følgevirkninger af motoriske neurologiske lidelser eller svækkelse, der kan forstyrre evnen til at udføre fysisk træning,
- ukontrolleret hypertension,
- lungesygdomme og
- dem, der ikke yder støtte til deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage et hæfte med øvelser, udover at indeholde en forklaring på hans sygdom og vigtigheden af motion for deres livskvalitet, en fysisk træningsrutine, der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Patienterne vil blive instrueret individuelt om hver øvelse, idet de udfører med supervisor, at der ikke er tvivl om udførelse, og derved minimerer eventuelle fejl i praksis i hjemmet.
For hver dag i det afsluttede år skal data registreres i en daglig overvågning.
I slutningen af to måneder af PR-programmet vil semi-hjemmepatienter blive gennemgået, så alle tests skal anvendes igen.
|
Efter hver gruppe vil de modtage randomiseringen af deres hæfter, der indeholder den træningsrutine, der skal udføres derhjemme., der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge Respiratory Functional Assessment, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutine program RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres.
|
|
Aktiv komparator: dyrke motion
Patienterne vil modtage et hæfte med øvelser, udover at indeholde en forklaring på hans sygdom og vigtigheden af motion for deres livskvalitet, en fysisk træningsrutine, der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
For hver dag i det afsluttede år skal data registreres i en daglig overvågning.
Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutineprogram RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres.
I slutningen af to måneder af PR-programmet vil semi-hjemmepatienter blive gennemgået, så alle tests skal anvendes igen.
|
Efter hver gruppe vil de modtage randomiseringen af deres hæfter, der indeholder den træningsrutine, der skal udføres derhjemme., der skal afholdes tre gange om ugen i to på hinanden følgende måneder.
Er også planlagt et besøg i laboratoriet hver anden uge Respiratory Functional Assessment, hvor patienter demonstrerer deres træningsrutine program RP semi-home indstillinger for enhver belastning, posturale korrektioner og udførelse af fysisk træning, bør omfokuseres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline af funktionsevne og livskvalitet efter hjemmebaseret genoptræning
Tidsramme: Efter to måneders behandling
|
Observer effektiviteten af hjemmerehabilitering på funktionel kapacitet og livskvalitet blandt placebogruppen og interventionsgruppen såvel som før og efter vurdering af patientplejeinterventionsgruppen
|
Efter to måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2012
Først opslået (Skøn)
14. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 384767
- Pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .