Thuisgebruik bij chronische obstructieve longziekte (HBCOPD)
24 juni 2013 bijgewerkt door: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Thuisgebaseerde longrevalidatie bij COPD
Longrevalidatie bestaat uit een multidisciplinair zorgprogramma voor patiënten met chronische luchtwegaandoeningen, dat momenteel tal van functies en fysieke trainingsmethoden omvat die gericht zijn op het handhaven van de stabiliteit van de kliniek voor mensen met chronische obstructieve longziekte (COPD), vooral bij patiënten die, zelfs met geoptimaliseerde klinische behandeling, doorgaan met hun achteruitgang en symptomatische fysieke functies en 8 zodat deze sociaal.
doelen worden bereikt de patiënt met COPD moet gedurende meerdere maanden ijverig en met begeleiding meerdere keren per week integreren in een programma van RP, wat om een aantal factoren niet altijd mogelijk is.
Om deze reden is het het onderzoek naar de methodologie van RP die hun effectiviteit behoudt, maar met meer flexibiliteit en levensvatbaarheid voor mensen met COPD.
Op basis hiervan beoogt deze studie de effectiviteit te onderzoeken van een programma van RP semi-domicilie waarbij de patiënt met COPD persoonlijk begeleiding en training kan krijgen, om dit deels in eigen domicilie te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het protocol van de experimentele procedure begint met de uitleg van het doel, de risico's en voordelen van de onderzoeksvrijwilligers aan patiënten met COPD.
Vervolgens worden op basis van een evaluatieformulier gegevens verzameld over de voorgeschiedenis en de huidige ziekte en wordt een algemeen lichamelijk onderzoek uitgevoerd.
Vervolgens zullen de patiënten twee vragenlijsten beantwoorden.
De eerste zal onderzoek doen naar de Medical Council (MRC) 13, een dyspnoeschaal om patiënten met COPD te categoriseren in termen van handicap.
De tweede vragenlijst is de Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 specifiek voor obstructieve longziekte, die is gevalideerd voor de lokale taal en zeer betrouwbaar voor de evaluatie van patiënten met COPD, met 20 vragen met betrekking tot de gezondheid van de luchtwegen om de kwaliteit van leven te evalueren .
Vervolgens doen de patiënten dezelfde dag de volgende testen: spirometrie, ademhalingsspierkracht, ademhalingsspieruithoudingsvermogen, beoordeling van trainingsbelasting van de boven- en shuttletest en bio-impedantie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zullen patiënten van beide geslachten worden opgenomen,
- ouder dan 40 jaar en diagnose van COPD volgens de criteria van ATS, GOLD en II Braziliaanse consensus van COPD.
- moet medisch stabiel zijn,
- zonder het kader van verergering van de ziekte te hebben gepresenteerd in de afgelopen 30 dagen en,
- moet hebben ingestemd met deelname aan dit onderzoek dat, na te zijn gepresenteerd en uitgelegd aan patiënten, dit moet worden bevestigd door middel van een abonnementstermijn van vrije en geïnformeerde toestemming, overeenkomstig resolutie 96 van 1996 van MS.
Uitsluitingscriteria:
- worden uitgesloten van de studie patiënten met ernstige comorbiditeit,
- orthopedische ziekten zoals hartafwijkingen in de bovenste en onderste ledematen,
- gevolgen van motorneurologische aandoeningen of stoornissen die het vermogen om lichamelijke inspanning te leveren kunnen belemmeren,
- ongecontroleerde hypertensie,
- longziekten en
- degenen die geen steun verlenen voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten zullen een boekje met oefeningen ontvangen, naast uitleg over zijn ziekte en het belang van lichaamsbeweging voor hun kwaliteit van leven, een oefenroutine die gedurende twee opeenvolgende maanden driemaal per week moet worden gehouden.
Patiënten zullen individueel worden geïnstrueerd over elke oefening, waarbij ze samen met de supervisor optreden dat er geen twijfel bestaat over de uitvoering, waardoor mogelijke fouten in de praktijk thuis worden geminimaliseerd.
Voor elke dag van het afgesloten jaar moeten gegevens worden geregistreerd in een dagelijkse monitoring.
Aan het einde van twee maanden van het PR-programma zullen semi-thuispatiënten worden beoordeeld, zodat alle tests opnieuw moeten worden toegepast.
|
Na de randomisatie ontvangt elke groep hun boekjes met de oefenroutine die thuis moet worden uitgevoerd, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
Er is ook een bezoek aan het laboratorium gepland om de tweewekelijkse respiratoire functionele beoordeling waarin patiënten hun oefenroutineprogramma demonstreren RP semi-thuisinstellingen voor elke belasting, houdingscorrecties en uitvoering van lichaamsbeweging, moeten opnieuw worden gefocust.
|
|
Actieve vergelijker: oefening
Patiënten zullen een boekje met oefeningen ontvangen, naast uitleg over zijn ziekte en het belang van lichaamsbeweging voor hun kwaliteit van leven, een oefenroutine die gedurende twee opeenvolgende maanden driemaal per week moet worden gehouden.
Voor elke dag van het afgesloten jaar moeten gegevens worden geregistreerd in een dagelijkse monitoring.
Er is ook een tweewekelijks bezoek aan het laboratorium gepland waarin patiënten hun oefenroutine demonstreren. RP semi-thuisinstellingen voor elke belasting, houdingscorrecties en uitvoering van lichaamsbeweging moeten opnieuw worden gefocust.
Aan het einde van twee maanden van het PR-programma zullen semi-thuispatiënten worden beoordeeld, zodat alle tests opnieuw moeten worden toegepast.
|
Na de randomisatie ontvangt elke groep hun boekjes met de oefenroutine die thuis moet worden uitgevoerd, drie keer per week gedurende twee opeenvolgende maanden.
Er is ook een bezoek aan het laboratorium gepland om de tweewekelijkse respiratoire functionele beoordeling waarin patiënten hun oefenroutineprogramma demonstreren RP semi-thuisinstellingen voor elke belasting, houdingscorrecties en uitvoering van lichaamsbeweging, moeten opnieuw worden gefocust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline van functionele capaciteit en kwaliteit van leven na thuisrevalidatie
Tijdsspanne: Na twee maanden behandeling
|
Observeer de effectiviteit van thuisrevalidatie op functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij de placebogroep en interventie, evenals pre- en post-evaluatie patiëntenzorginterventiegroep
|
Na twee maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .