만성 폐쇄성 폐질환의 가정 기반 (HBCOPD)
2013년 6월 24일 업데이트: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
COPD의 가정 기반 폐 재활
폐재활은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 위한 클리닉의 안정성 유지를 목표로 하는 다양한 기능과 신체 훈련 방법을 포함하는 만성 호흡기 질환 환자를 위한 다학제적 치료 프로그램으로 구성되며, 특히 최적화된 임상 치료, 그들의 쇠퇴를 계속하고 증상이 있는 신체 기능과 8 그래서 이러한 사회적.
목표를 달성하려면 COPD 환자는 여러 요인으로 인해 항상 가능한 것은 아니지만 몇 달 동안 일주일에 여러 번 RP 프로그램에 꾸준히 참여해야 합니다.
이러한 이유로 COPD 환자에게 더 큰 유연성과 실행 가능성을 제공하면서 효율성을 유지하는 것은 RP 방법론에 대한 연구입니다.
이를 바탕으로 본 연구는 COPD를 앓고 있는 환자가 직접 지도와 훈련을 받을 수 있는 RP semi-domiciliar 프로그램의 효과를 조사하여 부분적으로 자택에서 개발하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
실험 절차의 프로토콜은 COPD 환자에 대한 연구 지원자의 목적, 위험 및 이점에 대한 설명으로 시작됩니다.
이후 평가양식을 바탕으로 과거력과 현재 질병에 대한 자료를 수집하고 일반적인 신체검사를 시행하게 됩니다.
그런 다음 환자는 두 가지 설문지에 응답합니다.
첫 번째는 COPD 환자를 장애로 분류하기 위한 호흡곤란 척도인 MRC(Medical Council) 13을 조사할 것입니다.
두 번째 질문지는 폐쇄성 폐질환에 특화된 Airway Questionnaire 20(AQ20) 14로, 삶의 질을 평가하기 위한 호흡기 건강과 관련된 20개의 질문이 포함되어 COPD 환자의 평가에 대한 신뢰성이 높고 현지 언어에 대해 검증되었습니다. .
그 후, 같은 날 환자는 폐활량계, 호흡근 강도, 호흡근 지구력, 상부 및 셔틀 테스트의 훈련 부하 평가 및 생체 임피던스 테스트를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 환자가 포함될 것입니다.
- COPD의 ATS, GOLD 및 II 브라질 컨센서스의 기준에 따라 40년 이상 및 COPD 진단.
- 의학적으로 안정적이어야 하며,
- 지난 30일 동안 질병 악화의 틀을 제시하지 않고,
- 환자에게 제시되고 설명된 후 MS의 1996년 결의안 96에 따라 무료 및 정보에 입각한 동의의 구독 기간에 의해 수락되었음을 확인해야 하는 이 연구에 참여하기로 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 합병증이 있는 환자는 연구에서 제외되며,
- 상지 및 하지의 심장 결함과 같은 정형 외과 질환,
- 신체 운동을 수행하는 능력을 방해할 수 있는 운동 신경 장애 또는 장애의 후유증,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 폐 질환 및
- 본 연구 참여에 대한 지원을 제공하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
환자는 자신의 질병에 대한 설명과 삶의 질에 있어 운동의 중요성, 2개월 연속 주 3회 정기적인 신체 운동이 포함된 운동 소책자를 받게 됩니다.
환자는 각 운동에 대해 개별적으로 지시를 받고 실행에 의심의 여지가 없도록 감독자와 함께 수행하여 집에서 연습할 때 발생할 수 있는 실수를 최소화합니다.
연말의 각 날짜에 대한 데이터는 일일 모니터링에 기록되어야 합니다.
PR 프로그램 2개월이 끝나면 반가정 환자는 검토 대상이 되어 모든 테스트를 다시 적용해야 합니다.
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각 그룹은 무작위 배정을 받은 후 집에서 수행해야 하는 운동 루틴이 포함된 소책자를 연속 2개월 동안 일주일에 세 번 받게 됩니다.
또한 환자가 모든 부하, 자세 교정 및 신체 운동 실행에 대한 일상적인 운동 프로그램 RP 반가정 설정을 시연하는 격주로 실험실 방문 호흡 기능 평가가 다시 집중되어야 합니다.
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활성 비교기: 운동
환자는 자신의 질병에 대한 설명과 삶의 질에 있어 운동의 중요성, 2개월 연속 주 3회 정기적인 신체 운동이 포함된 운동 소책자를 받게 됩니다.
연말의 각 날짜에 대한 데이터는 일일 모니터링에 기록되어야 합니다.
또한 환자가 모든 부하, 자세 교정 및 신체 운동 실행에 대한 일상적인 운동 프로그램 RP 반가정 설정을 시연하는 격주 실험실 방문이 다시 집중되어야 합니다.
PR 프로그램 2개월이 끝나면 반가정 환자는 검토 대상이 되어 모든 테스트를 다시 적용해야 합니다.
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각 그룹은 무작위 배정을 받은 후 집에서 수행해야 하는 운동 루틴이 포함된 소책자를 연속 2개월 동안 일주일에 세 번 받게 됩니다.
또한 환자가 모든 부하, 자세 교정 및 신체 운동 실행에 대한 일상적인 운동 프로그램 RP 반가정 설정을 시연하는 격주로 실험실 방문 호흡 기능 평가가 다시 집중되어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 기반 재활 후 기능적 능력 및 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 두 달 간의 치료 끝에
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위약 그룹과 개입, 사전 및 사후 평가 환자 치료 개입 그룹에서 기능적 능력과 삶의 질에 대한 가정 재활의 효과를 관찰합니다.
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두 달 간의 치료 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .