Domiciliar na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (HBCOPD)
24 de junho de 2013 atualizado por: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Reabilitação Pulmonar Domiciliar na DPOC
A reabilitação pulmonar consiste em um programa multidisciplinar de atendimento a pacientes com doenças respiratórias crônicas, que atualmente engloba inúmeras funcionalidades e métodos de treinamento físico voltados para a manutenção da estabilidade clínica de pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), principalmente em pacientes que, mesmo com condições clínicas otimizadas tratamento, continuam seu declínio e funções físicas sintomáticas e 8 para que estes sociais.
objetivos sejam alcançados o doente com DPOC deve integrar um programa de PR assíduo e com acompanhamento várias vezes por semana, durante vários meses, o que por uma série de fatores nem sempre é possível.
Por esta razão, cabe à pesquisa de metodologia de PR que detenha sua eficácia, porém com maior flexibilidade e viabilidade para pessoas com DPOC.
Com base nisso, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de um programa de PR semi-domiciliar em que o paciente portador de DPOC possa receber orientação e treinamento presencial, para desenvolvê-lo parcialmente no próprio domicílio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo do procedimento experimental será iniciado com a explicação do objetivo, riscos e benefícios dos voluntários do estudo aos pacientes com DPOC.
Posteriormente, com base em uma ficha de avaliação, serão coletados dados sobre a história pregressa e doença atual e realizado um exame físico geral.
Em seguida, os pacientes responderão a dois questionários.
A primeira pesquisará o Medical Council (MRC) 13, que é uma escala de dispneia para categorizar em termos de incapacidade, pacientes com DPOC.
O segundo questionário será o Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 específico para doença pulmonar obstrutiva, validado para o idioma local e altamente confiável para avaliação de pacientes com DPOC, contendo 20 questões relacionadas à saúde respiratória para avaliar a qualidade de vida .
Posteriormente, no mesmo dia, os pacientes realizam os seguintes testes: espirometria, força muscular respiratória, resistência muscular respiratória, avaliação da carga de treinamento do superior e teste shuttle e bioimpedância
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- serão incluídos pacientes de ambos os sexos,
- acima de 40 anos e diagnóstico de DPOC segundo critérios da ATS, GOLD e II Consenso Brasileiro de DPOC.
- deve estar clinicamente estável,
- sem ter apresentado quadro de exacerbação da doença nos últimos 30 dias e,
- devem ter concordado em participar deste estudo que, após ser apresentado e explicado aos pacientes, este aceite deverá ser confirmado por Termo de Assinatura de Consentimento Livre e Esclarecido, conforme resolução 96 de 1996 do MS.
Critério de exclusão:
- serão excluídos do estudo pacientes com comorbidade grave,
- doenças ortopédicas, como defeitos cardíacos nos membros superiores e inferiores,
- sequelas de distúrbios neurológicos motores ou prejudicados que possam interferir na capacidade de realizar exercícios físicos,
- hipertensão não controlada,
- doenças pulmonares e
- aqueles que não concederem apoio à participação neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão uma apostila de exercícios, além de conter uma explicação sobre sua doença e a importância do exercício físico em sua qualidade de vida, uma rotina de exercícios físicos a ser realizada três vezes por semana durante dois meses consecutivos.
Os pacientes serão instruídos individualmente sobre cada exercício, realizando com o supervisor para que não haja dúvidas na execução, minimizando assim qualquer possível erro na prática em casa.
Para cada dia do ano encerrado os dados devem ser registrados em um monitoramento diário.
Ao final de dois meses do programa PR semi-domiciliar os pacientes serão submetidos a revisão para que todos os testes sejam aplicados novamente.
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Após cada grupo receberá a randomização suas apostilas contendo a rotina de exercícios que deverá ser realizada em casa, a ser realizada três vezes por semana durante dois meses consecutivos.
Está também agendada uma visita quinzenal ao laboratório de Avaliação Funcional Respiratória em que os pacientes demonstram a sua rotina de exercício programa de RP semi-doméstica configurações para qualquer carga, correções posturais e execução de exercício físico, devendo ser reorientadas.
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Comparador Ativo: exercício
Os pacientes receberão uma apostila de exercícios, além de conter uma explicação sobre sua doença e a importância do exercício físico em sua qualidade de vida, uma rotina de exercícios físicos a ser realizada três vezes por semana durante dois meses consecutivos.
Para cada dia do ano encerrado os dados devem ser registrados em um monitoramento diário.
Também está agendada uma visita ao laboratório quinzenal em que os pacientes demonstram sua rotina de exercícios físicos semi-domésticos, configurações para qualquer carga, correções posturais e execução de exercícios físicos, devem ser reorientados.
Ao final de dois meses do programa PR semi-domiciliar os pacientes serão submetidos a revisão para que todos os testes sejam aplicados novamente.
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Após cada grupo receberá a randomização suas apostilas contendo a rotina de exercícios que deverá ser realizada em casa, a ser realizada três vezes por semana durante dois meses consecutivos.
Está também agendada uma visita quinzenal ao laboratório de Avaliação Funcional Respiratória em que os pacientes demonstram a sua rotina de exercício programa de RP semi-doméstica configurações para qualquer carga, correções posturais e execução de exercício físico, devendo ser reorientadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base da capacidade funcional e qualidade de vida após a reabilitação domiciliar
Prazo: Após dois meses de tratamento
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Observar a eficácia da reabilitação domiciliar na capacidade funcional e qualidade de vida entre o grupo placebo e intervenção, bem como pré e pós-avaliação do grupo de intervenção de atendimento ao paciente
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Após dois meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
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