Otthoni kezelés krónikus obstruktív tüdőbetegségben (HBCOPD)
2013. június 24. frissítette: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Otthoni tüdőrehabilitáció COPD-ben
A tüdőrehabilitáció a krónikus légúti betegségben szenvedő betegek multidiszciplináris gondozási programjából áll, amely jelenleg számos olyan jellemzőt és fizikai edzési módszert foglal magában, amelyek célja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek stabilitásának fenntartása, különösen azoknál a betegeknél, akik még az optimalizált klinikai kezelés mellett is. kezelés, továbbra is hanyatlásuk és tüneti testi funkciók és 8 hogy ezek a szociális.
A célok elérése érdekében a COPD-s betegnek hetente többször, több hónapon keresztül be kell kapcsolódnia egy RP szorgalmas és kísérő programba, ami számos tényező miatt nem mindig lehetséges.
Emiatt az RP módszertanának kutatása tartja meg hatékonyságát, de nagyobb rugalmassággal és életképességgel a COPD-s betegek számára.
Ennek alapján a tanulmány egy olyan féllakásos RP program hatékonyságát kívánja megvizsgálni, amelyben a COPD-ben szenvedő beteg személyesen kaphat útmutatást és képzést, részben saját lakóhelyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kísérleti eljárás protokollja a vizsgálati önkéntesek céljának, kockázatainak és előnyeinek elmagyarázásával kezdődik a COPD-s betegek számára.
Ezt követően egy értékelőlap alapján adatokat gyűjt a múltról és a jelenlegi betegségről, és általános fizikális vizsgálatot végez.
Ezután a betegek két kérdőívre válaszolnak.
Az első az Orvosi Tanácsot (MRC) 13 kutatja, amely egy nehézlégzési skála a fogyatékosság és a COPD-s betegek kategorizálására.
A második kérdőív az obstruktív tüdőbetegségre specifikus Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 lesz, amely a helyi nyelven validált, és nagyon megbízható a COPD-s betegek értékelésére, és 20, a légúti egészséggel kapcsolatos kérdést tartalmaz az életminőség értékelésére. .
Ezt követően még aznap a következő vizsgálatokat végzik el a betegek: spirometria, légzőizom-erő, légzőizom állóképesség, felső és inga teszt edzésterhelésének felmérése és bioimpedancia.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nemhez tartozó betegeket beszámítják,
- 40 év felettiek és a COPD diagnosztizálása az ATS, GOLD és II Brazilian Consensus of COPD kritériumai szerint.
- orvosilag stabilnak kell lennie,
- anélkül, hogy bemutatta volna a betegség súlyosbodásának kereteit az elmúlt 30 napban, és
- bele kell egyeznie, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, amelyet miután bemutattak és elmagyaráztak a betegeknek, ezt az elfogadást az MS 1996. évi 96. határozata értelmében a szabad és tájékozott hozzájárulás előfizetési feltételeivel kell megerősíteni.
Kizárási kritériumok:
- a súlyos társbetegségben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból,
- ortopédiai betegségek, például szívhibák a felső és alsó végtagokban,
- motoros neurológiai rendellenességek vagy károsodás következményei, amelyek befolyásolhatják a fizikai gyakorlatok végzésének képességét,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- tüdőbetegségek és
- akik nem támogatják a tanulmányban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A páciensek egy gyakorlatfüzetet kapnak, amely a betegség magyarázatán és a testmozgás életminőségükben betöltött fontosságán túlmenően heti három alkalommal, két egymást követő hónapon át tartandó testmozgást is kap.
A betegeket minden gyakorlatról egyénileg oktatják, felügyelővel együtt, hogy ne legyen kétség a végrehajtáshoz, ezáltal minimalizálva az otthoni gyakorlatban előforduló esetleges hibákat.
Az év minden egyes napjára vonatkozóan az adatokat napi monitorozásban kell rögzíteni.
A PR-program két hónapjának végén a félig otthoni betegeket felülvizsgálják, így minden vizsgálatot újra kell alkalmazni.
|
A véletlenszerű besorolást követően minden csoport megkapja az otthoni gyakorlatokat tartalmazó füzeteiket, amelyeket hetente háromszor kell megtartani két egymást követő hónapon keresztül.
Tervezik továbbá a laboratóriumi látogatást kéthetente a Légzőrendszeri Funkciófelmérésben, amelyben a betegek bemutatják az edzésprogramjukat. Az RP félig otthoni beállításokat bármilyen terhelésre, testtartási korrekciókra és fizikai gyakorlatok végrehajtására kell összpontosítani.
|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat
A páciensek egy gyakorlatfüzetet kapnak, amely a betegség magyarázatán és a testmozgás életminőségükben betöltött fontosságán túlmenően heti három alkalommal, két egymást követő hónapon át tartandó testmozgást is kap.
Az év minden egyes napjára vonatkozóan az adatokat napi monitorozásban kell rögzíteni.
Kéthetente tervezik a laboratóriumi látogatást is, ahol a betegek bemutatják edzésprogramjukat, az RP félig otthoni beállításokat bármilyen terhelésre, testtartási korrekciókra és fizikai gyakorlatok végrehajtására kell összpontosítani.
A PR-program két hónapjának végén a félig otthoni betegeket felülvizsgálják, így minden vizsgálatot újra kell alkalmazni.
|
A véletlenszerű besorolást követően minden csoport megkapja az otthoni gyakorlatokat tartalmazó füzeteiket, amelyeket hetente háromszor kell megtartani két egymást követő hónapon keresztül.
Tervezik továbbá a laboratóriumi látogatást kéthetente a Légzőrendszeri Funkciófelmérésben, amelyben a betegek bemutatják az edzésprogramjukat. Az RP félig otthoni beállításokat bármilyen terhelésre, testtartási korrekciókra és fizikai gyakorlatok végrehajtására kell összpontosítani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális kapacitás és az életminőség változása az alapvonalhoz képest az otthoni rehabilitáció után
Időkeret: Két hónapos kezelés után
|
Figyelje meg az otthoni rehabilitáció hatékonyságát a funkcionális kapacitásra és az életminőségre a placebo-csoport és a beavatkozás, valamint az értékelés előtti és utáni betegellátási csoportban
|
Két hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .