Hjemmebasert i kronisk obstruktiv lungesykdom (HBCOPD)
24. juni 2013 oppdatert av: Fernanda Dultra Dias, University of Nove de Julho
Hjemmebasert lungerehabilitering ved KOLS
Lungerehabilitering består av et tverrfaglig behandlingsprogram for pasienter med kronisk luftveissykdom, som i dag omfatter en rekke funksjoner og fysiske treningsmetoder rettet mot å opprettholde stabilitetsklinikken for personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), spesielt hos pasienter som, selv med optimert klinisk behandling, fortsette sin nedgang og symptomatiske fysiske funksjoner og 8 slik at disse sosiale.
mål er oppnådd pasienten med KOLS bør integreres i et program med RP flittig og med ledsagende flere ganger per uke, i flere måneder, noe som for en rekke faktorer ikke alltid er mulig.
Av denne grunn er det forskning på metodikk av RP som holder deres effektivitet, men med større fleksibilitet og levedyktighet for personer med KOLS.
På dette grunnlaget har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av et program for RP semi-domiciliar der pasienten som lider av KOLS kan få veiledning og opplæring personlig, for å utvikle det delvis i eget bosted.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protokollen for den eksperimentelle prosedyren vil begynne med en forklaring av formålet, risikoene og fordelene til de frivillige studiene til pasienter med KOLS.
Deretter vil, basert på et evalueringsskjema, samle inn data om tidligere historie og nåværende sykdom og utføre en generell fysisk undersøkelse.
Deretter vil pasientene svare på to spørreskjemaer.
Den første vil forske på Medical Council (MRC) 13, som er en dyspnéskala for å kategorisere pasienter med KOLS når det gjelder funksjonshemming.
Det andre spørreskjemaet vil være Airway Questionnaire 20 (AQ20) 14 spesifikt for obstruktiv lungesykdom, som er validert for det lokale språket og svært pålitelig for evaluering av pasienter med KOLS, som inneholder 20 spørsmål knyttet til luftveishelse for å evaluere livskvaliteten .
Deretter, samme dag, utfører pasientene følgende tester: spirometri, respirasjonsmuskelstyrke, respirasjonsmuskelutholdenhet, vurdering av treningsbelastning av øvre og skytteltest og bioimpedans
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 03121020
- University Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vil inkludere pasienter av begge kjønn,
- over 40 år og diagnose av KOLS i henhold til kriterier for ATS, GOLD og II brasiliansk konsensus om KOLS.
- må være medisinsk stabil,
- uten å ha presentert rammeverket for forverring av sykdom de siste 30 dagene og,
- må ha samtykket til å delta i denne studien som, etter å ha blitt presentert og forklart for pasienter, dette akseptert skal bekreftes av abonnementsperioden med gratis og informert samtykke, i henhold til resolusjon 96 av 1996 av MS.
Ekskluderingskriterier:
- vil bli ekskludert fra studien pasienter med alvorlig komorbiditet,
- ortopediske sykdommer som hjertefeil i øvre og nedre lemmer,
- følgetilstander av motoriske nevrologiske lidelser eller svekkelse som kan forstyrre evnen til å utføre fysisk trening,
- ukontrollert hypertensjon,
- lungesykdommer og
- de som ikke gir støtte til å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasientene vil motta et hefte med øvelser, i tillegg til å inneholde en forklaring på sykdommen hans og betydningen av trening for livskvaliteten, en fysisk treningsrutine som skal holdes tre ganger i uken i to påfølgende måneder.
Pasienter vil bli instruert individuelt på hver øvelse, og utføre med veileder at det ikke er tvil om utførelse, og dermed minimere eventuelle feil i praksis hjemme.
For hver dag i året som avsluttes, bør data registreres i en daglig overvåking.
På slutten av to måneder av PR-programmet vil semi-hjemmepasienter bli gjenstand for vurdering slik at alle tester bør brukes på nytt.
|
Etter at hver gruppe vil motta randomiseringen deres hefter som inneholder treningsrutinen som bør utføres hjemme., som holdes tre ganger i uken i to påfølgende måneder.
Er også planlagt et besøk til laboratoriet annenhver uke Respiratory Functional Assessment der pasienter demonstrere sin trening rutine programmet RP semi-hjem innstillinger for enhver belastning, postural korreksjoner og utførelse av fysisk trening, bør refokuseres.
|
|
Aktiv komparator: trening
Pasientene vil motta et hefte med øvelser, i tillegg til å inneholde en forklaring på sykdommen hans og betydningen av trening for livskvaliteten, en fysisk treningsrutine som skal holdes tre ganger i uken i to påfølgende måneder.
For hver dag i året som avsluttes, bør data registreres i en daglig overvåking.
Er også planlagt et besøk til laboratoriet annenhver uke der pasienter demonstrere sin trening rutine programmet RP semi-hjem innstillinger for enhver belastning, postural korreksjoner og utførelse av fysisk trening, bør refokuseres.
På slutten av to måneder av PR-programmet vil semi-hjemmepasienter bli gjenstand for vurdering slik at alle tester bør brukes på nytt.
|
Etter at hver gruppe vil motta randomiseringen deres hefter som inneholder treningsrutinen som bør utføres hjemme., som holdes tre ganger i uken i to påfølgende måneder.
Er også planlagt et besøk til laboratoriet annenhver uke Respiratory Functional Assessment der pasienter demonstrere sin trening rutine programmet RP semi-hjem innstillinger for enhver belastning, postural korreksjoner og utførelse av fysisk trening, bør refokuseres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline av funksjonskapasitet og livskvalitet etter Hjemmebasert rehabilitering
Tidsramme: Etter to måneders behandling
|
Observer effektiviteten av hjemmerehabilitering på funksjonskapasitet og livskvalitet blant placebogruppen og intervensjonsgruppen, så vel som før og etter vurdering av pasientbehandlingsintervensjonsgruppen
|
Etter to måneders behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernanda Dias, University of Nove de Julho
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 384767
- pulmonary rehabilitation (Home-based pulmonary rehabilitation in COPD)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .