新薬がすでに店頭で販売されている製品と同様の痛みの緩和を提供する可能性があるかどうかを確認するために血液を検査する研究

包含基準:

• 18 歳から 50 歳までの健康な (プロトコルで指定されたパラメーターによる) 男性または女性の被験者 (性別ごとに 14 人)。
• -非喫煙者または喫煙者であり、この研究のスクリーニング訪問の前に少なくとも12か月間、喫煙またはあらゆる形態のタバコの使用を完全に停止した人として定義されます。
• 女性の場合：閉経後でない場合は、プロトコルで指定された避妊手段を使用することに同意するか、研究中に男性パートナーとの性的接触の宣言がないことを宣言します。
• 男性の場合：スクリーニング時に妊娠中の配偶者またはパートナーがいないこと、および研究中に潜在的な配偶者またはパートナーが妊娠するのを防ぐ意思があること。
• プロトコルで指定されたパラメーター内のボディマス指数 (BMI)。
• -被験者が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書。
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびプロトコルで指定されたその他の研究手順を遵守する意欲と能力。

除外基準:

• 治験責任医師または認可された医師の判断で、被験者の安全性または結果の解釈を危うくする可能性がある、急性または慢性の医学的または精神医学的状態、実験室の異常、または薬物使用の証拠または病歴。
• 女性：妊娠中または授乳中
• -治験薬の初回投与前3か月以内の治験薬による治療 治療。
• -プロトコルで指定された許容範囲外の定期的なアルコール消費の履歴。
• -推定損失血液量が450 mL以上の場合、最初の治療来院前の3か月以内の献血または献血。
• 研究の実施に直接関与する人物またはその家族との関係。