膵臓 Ca に対する標準的な化学療法と組み合わせた IV ビタミン C の有効性と安全性の評価

包含基準:

• 18歳以上の男女
• -CT、MRI、またはPETで測定可能な転移性疾患を有する、組織学的または細胞学的に確認された膵臓腺癌
• 手術を受けた切除不能な膵臓癌の被験者（試験的開腹術、胆管、消化管バイパス）は、被験者が手術から完全に回復し、手術から14日以上が経過した場合に適格です。 膵頭十二指腸切除術の既往歴のある患者は、X線写真で記録された疾患の再発がある場合に適格です。
• ECOGパフォーマンスステータス0-2
• -PIまたは研究腫瘍医によって決定された、患者が化学療法を受けることを妨げない検査値
• G6PD状態≧正常下限
• 血清クレアチニン≤2.0mg/dL

除外基準:

• 膵島細胞または腺房細胞癌または嚢胞腺癌
• -中枢神経系（CNS）転移の病歴または既知の存在
• 以下を除く、別の原発がんの病歴：
• -根治的に治療された非浸潤性子宮頸がん、または
• 治癒切除された非黒色腫性皮膚がん、または
• -治癒的に治療された他の原発性固形腫瘍 既知の活動性疾患が存在せず、登録前に3年以上治療が行われていない
• その他の同時抗がん化学療法
• -以前の放射線療法≤14日、または被験者が放射線療法から回復していない場合
• 制御されていない発作障害またはその他の深刻な神経疾患
• -PIによって決定される毒性のリスクを高める併存疾患
• 局所進行疾患のみ
• ゲムシタビンによる前治療（転移性膵臓がん用）
• -免疫抑制剤の慢性的な使用を必要とする被験者（例、メトトレキサート、シクロスポリン、コルチコステロイド）
• -登録の14日前までに完了した全身性抗感染症のコースを必要とする最近の感染症（合併症のない尿路感染症（[UTI]）の経口治療のためのPIの判断で例外を作ることができます）
• -PIの意見では、研究参加または研究薬物投与に関連するリスクを増加させる可能性がある、または研究の実施または研究要件の解釈を妨げる可能性のある、医学的または精神的状態または中毒性障害、または実験室異常の病歴
• -研究要件を遵守したくない、または遵守できない被験者
• 妊娠中または授乳中の方
• -ヒト免疫不全ウイルス感染、C型肝炎ウイルス、慢性活動性B型肝炎感染の既知の陽性検査
• -アルコール、コカイン、または静脈内薬物乱用の文書化された履歴 ≤ 登録の6か月