Vurdering af effektiviteten og sikkerheden af ​​IV-vitamin C i kombination med standard kemoterapi for pancreas Ca

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år
• Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas adenokarcinom, der har metastatisk sygdom, der kan måles ved CT, MR eller PET
• Personer med inoperabel bugspytkirtelcancer, som er blevet opereret (eksplorativ laparotomi, galdevej, gastrointestinal bypass), er berettiget, hvis forsøgspersonen er kommet sig helt efter operationen og ≥ 14 dage er gået siden operationen. Patienter med pancreatoduodenektomi i anamnesen er berettigede, forudsat at der er radiografisk dokumenteret sygdomstilbagefald.
• ECOG ydeevne status 0-2
• Laboratorieværdier, der ikke ville forhindre patienten i at modtage kemoterapi som bestemt af PI eller undersøgelsens onkolog
• G6PD-status ≥ nedre normalgrænse
• Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Ø-celle- eller acinarcellecarcinom eller cystadenocarcinom
• Anamnese eller kendt tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• Historie om en anden primær kræftsygdom, undtagen:
• Kurativt behandlet cervikal carcinom in situ, eller
• Kurativt resekeret ikke-melanomatøs hudkræft, eller
• Anden primær solid tumor behandlet kurativt uden kendt aktiv sygdom og ingen behandling administreret i ≥ 3 år før indskrivning
• Anden samtidig anticancer kemoterapi
• Forudgående strålebehandling ≤ 14 dage, eller hvis forsøgspersoner ikke er kommet sig efter strålebehandling
• Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse eller andre alvorlige neurologiske sygdomme
• Enhver komorbid sygdom, der ville øge risikoen for toksicitet som bestemt af PI
• Kun lokalt fremskreden sygdom
• Tidligere behandling med gemcitabin (til metastatisk bugspytkirtelkræft)
• Personer, der kræver kronisk brug af immunsuppressive midler (f.eks. methotrexat, cyclosporin, kortikosteroider)
• Nylig infektion, der kræver et forløb med systemisk anti-infektion, som blev afsluttet ≤ 14 dage før indskrivning (undtagelse kan gøres efter PI's vurdering for oral behandling af en ukompliceret urinvejsinfektion ([UTI])
• Anamnese med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller vanedannende lidelse eller laboratorieabnormitet, der efter PI's mening kan øge risiciene forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelsesmedicin eller kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller fortolkningen af ​​undersøgelseskravene
• Emnet er uvillig eller ude af stand til at overholde studiekrav
• Forsøgsperson, der er gravid eller ammer
• Kendte positive test(er) for human immundefektvirusinfektion, hepatitis C-virus, kronisk aktiv hepatitis B-infektion
• Dokumenteret historie med alkohol, kokain eller intravenøst ​​stofmisbrug ≤ 6 måneders tilmelding