Vurdere effektiviteten og sikkerheten til IV vitamin C i kombinasjon med standard kjemoterapi for bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner over 18 år
• Histologisk eller cytologisk bekreftet pankreatisk adenokarsinom som har metastatisk sykdom som kan måles ved CT, MR eller PET
• Pasienter med ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen som har blitt operert (eksplorativ laparotomi, biliær, gastrointestinal bypass) er kvalifisert, dersom forsøkspersonen har kommet seg helt etter operasjonen og ≥ 14 dager har gått siden operasjonen. Pasienter med pankreatoduodenektomi i anamnesen er kvalifisert forutsatt at det er radiografisk dokumentert tilbakefall av sykdommen.
• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Laboratorieverdier som ikke ville hindre pasienten i å motta kjemoterapi som bestemt av PI eller studieonkolog
• G6PD-status ≥ nedre normalgrense
• Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

• Øycelle- eller acinarcellekarsinom eller cystadenokarsinom
• Anamnese eller kjent tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet (CNS).
• Historie om en annen primær kreft, bortsett fra:
• Kurativt behandlet cervical carcinoma in situ, eller
• Kurativt resekert ikke-melanomatøs hudkreft, eller
• Andre primære solide svulster behandlet kurativt uten kjent aktiv sykdom og ingen behandling administrert i ≥ 3 år før registrering
• Annen samtidig kreftkjemoterapi
• Tidligere strålebehandling ≤ 14 dager, eller hvis forsøkspersonene ikke har kommet seg etter strålebehandling
• Ukontrollert anfallsforstyrrelse eller andre alvorlige nevrologiske sykdommer
• Enhver komorbid sykdom som vil øke risikoen for toksisitet som bestemt av PI
• Kun lokalt avansert sykdom
• Tidligere behandling med gemcitabin (for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen)
• Personer som krever kronisk bruk av immundempende midler (f.eks. metotreksat, cyklosporin, kortikosteroider)
• Nylig infeksjon som krever et kurs med systemisk anti-infeksjon som ble fullført ≤ 14 dager før innmelding (unntak kan gjøres etter PIs vurdering for oral behandling av en ukomplisert urinveisinfeksjon ([UTI])
• Historie om enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller vanedannende lidelse, eller laboratorieavvik som, etter PI's oppfatning, kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiemedisin eller kan forstyrre gjennomføringen av studien eller tolkning av studiekrav
• Faget ønsker eller ikke kan oppfylle studiekravene
• Person som er gravid eller ammer
• Kjente positive test(er) for human immunsviktvirusinfeksjon, hepatitt C-virus, kronisk aktiv hepatitt B-infeksjon
• Dokumentert historie med alkohol, kokain eller intravenøst ​​narkotikamisbruk ≤ 6 måneder etter påmelding