췌장 칼슘에 대한 표준 화학 요법과 병용한 IV 비타민 C의 효능 및 안전성 평가

포함 기준:

• 만 18세 이상의 남녀
• CT, MRI 또는 ​​PET로 측정 가능한 전이성 질환이 있는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 췌장 선암종
• 수술(탐구적 개복술, 담도, 위장관 우회술)을 받은 절제 불가능한 췌장암 피험자는 피험자가 수술에서 완전히 회복되었고 수술 후 ≥ 14일이 경과한 경우 자격이 있습니다. 췌십이지장절제술 병력이 있는 환자는 방사선학적으로 문서화된 질병 재발이 있는 경우 자격이 있습니다.
• ECOG 수행 상태 0-2
• PI 또는 연구 종양 전문의가 결정한 바와 같이 환자가 화학 요법을 받는 것을 방해하지 않는 실험실 값
• G6PD 상태 ≥ 정상 하한
• 혈청 크레아티닌 ≤ 2.0 mg/dL

제외 기준:

• 섬 세포 또는 선포 세포 암종 또는 낭포선암종
• 중추신경계(CNS) 전이의 병력 또는 알려진 존재
• 다음을 제외한 다른 원발성 암의 병력:
• 근치적으로 치료된 자궁경부 암종, 또는
• 치료적으로 절제된 비흑색종 피부암, 또는
• 알려진 활성 질환이 없고 등록 전 ≥ 3년 동안 치료를 받지 않고 근치적으로 치료된 기타 원발성 고형 종양
• 기타 동시 항암화학요법
• 이전 방사선 요법 ≤ 14일, 또는 피험자가 방사선 요법에서 회복되지 않은 경우
• 조절되지 않는 발작 장애 또는 기타 심각한 신경계 질환
• PI에 의해 결정된 바와 같이 독성 위험을 증가시키는 모든 병적 질병
• 국소적으로 진행된 질병만
• 젬시타빈으로 사전 치료(전이성 췌장암의 경우)
• 면역억제제(예: 메토트렉세이트, 사이클로스포린, 코르티코스테로이드)의 만성 사용이 필요한 피험자
• 등록 전 ≤ 14일 이내에 완료된 전신 항감염 과정을 필요로 하는 최근 감염(단순 요로 감염([UTI])의 경구 치료를 위해 PI의 판단에 따라 예외가 만들어질 수 있음)
• PI의 의견으로 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 수행 또는 연구 요구 사항의 해석을 방해할 수 있는 임의의 의학적 또는 정신 질환 또는 중독 장애 또는 검사실 이상 이력
• 연구 요건을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자
• 임신 중이거나 수유 중인 피험자
• 인간 면역결핍 바이러스 감염, C형 간염 바이러스, 만성 활동성 B형 간염 감염에 대해 알려진 양성 검사(들)
• 알코올, 코카인 또는 정맥 주사 약물 남용의 문서화된 이력 ≤ 등록 6개월