Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van IV-vitamine C in combinatie met standaardchemotherapie voor pancreas Ca

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar
• Histologisch of cytologisch bevestigd pancreasadenocarcinoom met uitgezaaide ziekte die meetbaar is met CT, MRI of PET
• Proefpersonen met inoperabele alvleesklierkanker die een operatie hebben ondergaan (verkennende laparotomie, galwegen, gastro-intestinale bypass) komen in aanmerking als de proefpersoon volledig hersteld is van de operatie en er ≥ 14 dagen zijn verstreken sinds de operatie. Patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatoduodenectomie komen in aanmerking, op voorwaarde dat er radiografisch gedocumenteerd ziekterecidief is.
• ECOG-prestatiestatus 0-2
• Laboratoriumwaarden die de patiënt er niet van weerhouden om chemotherapie te krijgen, zoals bepaald door de PI of studie-oncoloog
• G6PD-status ≥ ondergrens van normaal
• Serumcreatinine ≤ 2,0 mg/dl

Uitsluitingscriteria:

• Eilandcel- of acinaircelcarcinoom of cystadenocarcinoom
• Geschiedenis of bekende aanwezigheid van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Geschiedenis van een andere primaire vorm van kanker, behalve:
• Curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ, of
• Curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker, of
• Andere primaire solide tumor curatief behandeld zonder bekende actieve ziekte en geen behandeling toegediend gedurende ≥ 3 jaar voorafgaand aan inschrijving
• Andere gelijktijdige chemotherapie tegen kanker
• Eerdere radiotherapie ≤ 14 dagen, of als proefpersonen niet hersteld zijn van radiotherapie
• Ongecontroleerde convulsies of andere ernstige neurologische aandoeningen
• Elke comorbide ziekte die het risico op toxiciteit zou verhogen, zoals bepaald door PI
• Alleen lokaal gevorderde ziekte
• Voorafgaande behandeling met gemcitabine (voor gemetastaseerde alvleesklierkanker)
• Onderwerpen die chronisch gebruik van immunosuppressiva vereisen (bijv. Methotrexaat, ciclosporine, corticosteroïden)
• Recente infectie die een kuur met systemische anti-infectie vereist die ≤ 14 dagen voorafgaand aan inschrijving is voltooid (uitzondering kan worden gemaakt naar het oordeel van de PI voor orale behandeling van een ongecompliceerde urineweginfectie ([UTI]))
• Geschiedenis van een medische of psychiatrische aandoening of verslavingsstoornis, of laboratoriumafwijking die, naar de mening van de PI, de risico's kan verhogen die gepaard gaan met deelname aan het onderzoek of de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel of die de uitvoering van het onderzoek of de interpretatie van de onderzoeksvereisten kan verstoren
• Onderwerp niet bereid of niet in staat om te voldoen aan studie-eisen
• Onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft
• Bekende positieve test(en) voor infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis C-virus, chronische actieve hepatitis B-infectie
• Gedocumenteerde geschiedenis van alcohol-, cocaïne- of intraveneus drugsmisbruik ≤ 6 maanden na inschrijving