肺がんに対するビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術後の健康関連の生活の質
2015年5月26日 更新者：University of Alberta
非小細胞肺がん（NSCLC）に対するビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）後の健康関連生活の質（HRQOL）に対する術後合併症の影響を試験する。
初期段階のNSCLC患者のHRQOLは、信頼性が高く有効な3種類のHRQOLアンケート（SF-36、EQ-5DおよびQLQ30/13）を使用してベースライン（手術前）に評価され、その後術後早期に定期的に評価されます。 (2、4、8、および 12 週間) HRQOL は、同じアンケートを使用して評価され、術後合併症が低い/ない患者と、高度な術後合併症がある患者との違いが判断されます。
術後合併症は、患者が毎日入院している間に、手術合併症の Clavien 分類システムを使用して評価されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カナダ、アルバータ州エドモントンの胸部外科センターに紹介される、VATSアプローチによる手術可能な早期NSCLC患者。
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 初期段階のNSCLC
- 英語を話す
- 聴覚/言語障害なし
- 補助なしで歩くことができる
- VATSアプローチによる手術
除外基準:
- 18歳未満
- 肺への転移性疾患
- 良性肺疾患
- 高度なNSCLC
- 小細胞肺がん
- 英語を話さない人
- 歩行/聴覚/会話の困難
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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合併症が少ない
NSCLCに対してVATS肺切除を受け、Clavien分類システムに基づいて術後合併症がないか、または低グレード（グレード1および2）の患者。
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高度な合併症
NSCLCに対してVATS肺切除術を受け、Clavien分類システムに基づいて術後合併症がないか、または高度（グレード3および4）の合併症を有する患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質
時間枠：2週間後の健康関連の生活の質の変化。 4 週間後の健康関連の生活の質の変化。 8週間後の健康関連の生活の質の変化。 12週間後の健康関連の生活の質の変化。
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健康関連の生活の質は、SF-36、EQ-5D、および QLQ30/13 のアンケートを使用して評価されます。
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2週間後の健康関連の生活の質の変化。 4 週間後の健康関連の生活の質の変化。 8週間後の健康関連の生活の質の変化。 12週間後の健康関連の生活の質の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HRQOL VATS lobectomy
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