Sundhedsrelateret livskvalitet efter videoassisteret thorakoskopisk lobektomi for lungekræft
At teste effekten af postoperative komplikationer på den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQOL) efter Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) for Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
HRQOL for patienter med tidligt stadium NSCLC vil blive vurderet ved baseline (før operation) ved hjælp af 3 forskellige pålidelige og valide HRQOL spørgeskemaer (SF-36, EQ-5D og QLQ30/13), derefter med regelmæssige intervaller i den tidlige postoperative periode (2,4,8 og 12 uger) vil HRQOL blive vurderet ved hjælp af de samme spørgeskemaer for at bestemme forskellen mellem patienter med lave/ingen postoperative komplikationer og patienter med høj grad af postoperative komplikationer.
Postoperative komplikationer vil blive vurderet, mens patienterne på hospitalet dagligt bruger Clavien klassifikationssystemet for kirurgiske komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (mere end 18 år)
- tidlig fase af NSCLC
- tal engelsk
- Ingen høre-/talebesvær
- Kan gå uden hjælp
- Kirurgi via VATS-tilgangen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Metastatisk sygdom til lungen
- Godartet lungesygdom
- Avanceret NSCLC
- Småcellet lungekræft
- Ikke engelsktalende
- Gå-/høre-/talebesvær
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lave komplikationer
Patienter, der havde VATS-lungeresektion for NSCLC og har ingen eller lav grad (grad 1 og 2) postoperative komplikationer baseret på Clavien-klassifikationssystemet.
|
|
Høje komplikationer
Patienter, som havde VATS-lungeresektion for NSCLC og har ingen eller højgradige (grad 3 og 4) postoperative komplikationer baseret på Clavien-klassifikationssystemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 uger. Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet ved 4 uger. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved 8 uger. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger.
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-36, EQ-5D og QLQ30/13 spørgeskemaer.
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet efter 2 uger. Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet ved 4 uger. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved 8 uger. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet ved 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HRQOL VATS lobectomy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .