Qualidade de vida relacionada à saúde após lobectomia toracoscópica videoassistida para câncer de pulmão
Testar o efeito das complicações pós-operatórias na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) após cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
A QVRS de pacientes com NSCLC em estágio inicial será avaliada no início (antes da cirurgia) usando 3 diferentes questionários de QVRS confiáveis e válidos (SF-36, EQ-5D e QLQ30/13), depois em intervalos regulares no período pós-operatório imediato (2,4,8 e 12 semanas) a QVRS será avaliada usando os mesmos questionários para determinar a diferença entre os pacientes com baixa ou nenhuma complicação pós-operatória daqueles com complicações pós-operatórias de alto grau.
As complicações pós-operatórias serão avaliadas enquanto os pacientes estiverem no hospital diariamente, usando o sistema de classificação de Clavien para complicações cirúrgicas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (mais de 18 anos)
- NSCLC em estágio inicial
- falar Inglês
- Sem dificuldades de audição/fala
- Capaz de andar sem ajuda
- Cirurgia através da abordagem VATS
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Doença metastática para o pulmão
- Doença pulmonar benigna
- NSCLC avançado
- Câncer de Pulmão de Pequenas Células
- não falantes de inglês
- Dificuldades para andar/audir/falar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
complicações baixas
Pacientes que tiveram ressecção pulmonar VATS para NSCLC e não apresentam complicações pós-operatórias ou de baixo grau (graus 1 e 2) com base no sistema de classificação de Clavien.
|
|
Altas complicações
Pacientes que tiveram ressecção pulmonar VATS para NSCLC e não apresentam complicações pós-operatórias ou complicações pós-operatórias de alto grau (graus 3 e 4) com base no sistema de classificação de Clavien.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 2 semanas. Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em 4 semanas. Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas. Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas.
|
A Qualidade de Vida Relacionada à Saúde será avaliada por meio dos questionários SF-36, EQ-5D e QLQ30/13.
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 2 semanas. Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em 4 semanas. Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 8 semanas. Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde em 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRQOL VATS lobectomy
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .