Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie voor longkanker

26 mei 2015 bijgewerkt door: University of Alberta

Om het effect te testen van postoperatieve complicaties op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor niet-kleincellige longkanker (NSCLC).

De KvL van patiënten met NSCLC in een vroeg stadium wordt bij baseline (vóór de operatie) beoordeeld met behulp van 3 verschillende betrouwbare en valide KvL-vragenlijsten (SF-36, EQ-5D en QLQ30/13), en vervolgens met regelmatige tussenpozen in de vroege postoperatieve periode (2, 4, 8 en 12 weken) zal de HRQOL worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijsten om het verschil te bepalen tussen patiënten met weinig/geen postoperatieve complicaties en patiënten met hooggradige postoperatieve complicaties.

Postoperatieve complicaties worden beoordeeld terwijl de patiënten dagelijks in het ziekenhuis zijn met behulp van het Clavien-classificatiesysteem voor chirurgische complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met opereerbaar NSCLC in een vroeg stadium volgens de VATS-benadering die worden doorverwezen naar het Thoracic Surgery Centre in Edmonton, Alberta, Canada.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (ouder dan 18 jaar)
  • NSCLC in een vroeg stadium
  • spreek Engels
  • Geen gehoor-/spraakproblemen
  • In staat om zonder hulp te lopen
  • Chirurgie via de VATS-aanpak

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Uitgezaaide ziekte naar de longen
  • Goedaardige longziekte
  • Geavanceerde NSCLC
  • Kleincellige longkanker
  • Niet-Engelstaligen
  • Problemen met lopen/horen/spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
lage complicaties
Patiënten die een VATS-longresectie hebben ondergaan voor NSCLC en geen of een lage graad (graad 1 en 2) postoperatieve complicaties hebben op basis van het Clavien-classificatiesysteem.
Hoge complicaties
Patiënten die een VATS-longresectie hebben ondergaan voor NSCLC en geen of een hoge graad (graad 3 en 4) postoperatieve complicaties hebben op basis van het Clavien-classificatiesysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2 weken. Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 4 weken. Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken. Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de vragenlijsten SF-36, EQ-5D en QLQ30/13.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 2 weken. Verandering van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 4 weken. Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 8 weken. Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

Johnson & Johnson

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HRQOL VATS lobectomy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren