Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем, после видеоторакоскопической лобэктомии по поводу рака легкого

26 мая 2015 г. обновлено: University of Alberta

Проверить влияние послеоперационных осложнений на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), после видеоторакоскопической хирургии (VATS) при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).

HRQOL пациентов с ранней стадией НМРЛ будет оцениваться на исходном уровне (до операции) с использованием 3 различных надежных и валидных опросников HRQOL (SF-36, EQ-5D и QLQ30/13), а затем через регулярные промежутки времени в раннем послеоперационном периоде. (2, 4, 8 и 12 недель) HRQOL будет оцениваться с использованием тех же опросников, чтобы определить разницу между пациентами с низкими/отсутствующими послеоперационными осложнениями и пациентами с послеоперационными осложнениями высокой степени.

Послеоперационные осложнения будут оцениваться во время пребывания пациентов в больнице ежедневно с использованием системы классификации хирургических осложнений Clavien.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с операбельным немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии с помощью метода VATS, которые направляются в Центр торакальной хирургии в Эдмонтоне, Альберта, Канада.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (старше 18 лет)
  • ранняя стадия НМРЛ
  • говорить на английском
  • Нет проблем со слухом / речью
  • Способен ходить без посторонней помощи
  • Хирургия через доступ VATS

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Метастатическое поражение легких
  • Доброкачественное заболевание легких
  • Продвинутый НМРЛ
  • Мелкоклеточный рак легкого
  • Не говорящие по-английски
  • Проблемы с ходьбой/слухом/говорением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
низкие осложнения
Пациенты, перенесшие ВАТС-резекцию легкого по поводу НМРЛ и не имеющие или имеющие низкую степень (1 и 2 степень) послеоперационных осложнений по классификации Clavien.
Высокие осложнения
Пациенты, перенесшие резекцию легкого по ВАТС по поводу НМРЛ и не имеющие или не имеющие послеоперационных осложнений высокой степени (3 и 4 степени) по классификации Clavien.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 2 недели. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 4 недели. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 12 недель.
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с использованием опросников SF-36, EQ-5D и QLQ30/13.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 2 недели. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 4 недели. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 8 недель. Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, через 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

Johnson & Johnson

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HRQOL VATS lobectomy

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться